BERLINO (dpa-AFX) - Bayer ha ottenuto un successo sperimentale con il suo farmaco Nubeqa contro il cancro alla prostata. Il principio attivo darolutamide ha raggiunto l'endpoint primario nello studio Aranote di Fase III in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni, ha annunciato mercoledì l'azienda farmaceutica e agrochimica. Il farmaco in combinazione con la terapia ormonale ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS) rispetto al placebo. Sono ora in programma le richieste di estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Nubeqa, ha aggiunto.

L'analista Emily Field della banca britannica Barclays ha spiegato, in uno studio di metà giugno, che il successo di questo studio amplierebbe in modo significativo la popolazione di pazienti indirizzabile, vista la frequenza delle metastasi. Lo studio colmerebbe una lacuna di dati, soprattutto perché alcuni medici hanno già iniziato a usare il farmaco off-label. Ciò significa che un farmaco viene prescritto per un quadro clinico diverso o in un dosaggio diverso da quello previsto dall'autorizzazione.

Nubeqa è già approvato in molti Paesi in combinazione con la terapia ormonale e la chemioterapia per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile all'ormone (mHSPC). Il farmaco viene utilizzato anche per trattare i pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione con un rischio elevato di sviluppare metastasi (mCRPC ad alto rischio). Le vendite del farmaco, ancora giovane, sono cresciute fortemente nel 2023 e si prevede che supereranno il miliardo di euro nel 2024./mis/jha/