Becton, Dickinson and Company ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio IDE (Investigational Device Exemption), AGILITY, che valuterà la sicurezza e l'efficacia dello stent BD Vascular Covered Stent per il trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD). Lo stent vascolare coperto in sperimentazione è un impianto di nitinolo incapsulato in politetrafluoroetilene, autoespandibile e a basso profilo. Viene distribuito da un sistema di consegna che fornisce un rilascio controllato dello stent.

Secondo BD, lo studio clinico AGILITY globale, prospettico, multicentrico, a braccio singolo, non randomizzato, includerà 315 pazienti in un massimo di 40 siti di studio clinico negli Stati Uniti, in Europa, Australia e Nuova Zelanda. Il follow-up per tutti i pazienti trattati sarà effettuato in vari momenti dopo il trattamento, a partire da un mese fino a 36 mesi. La PAD colpisce più di 18 milioni di americani e più di 236 milioni di persone in tutto il mondo.

Si tratta di una malattia potenzialmente debilitante che può portare ad un aumento del rischio di complicazioni cardiovascolari e di amputazione degli arti. Una dieta sana, l'esercizio fisico e la cessazione del fumo possono contribuire a mitigare lo sviluppo della PAD, che comprende la formazione di aterosclerosi e coaguli di sangue nelle arterie delle gambe. Per aumentare il flusso sanguigno attraverso le aree malate, si possono utilizzare tecniche minimamente invasive con dispositivi come palloncini per angioplastica, palloncini rivestiti di farmaci, aterectomia e stent rivestiti.

Il primo paziente dello studio AGILITY è stato arruolato presso il Trinity Medical Center di Bettendorf, Iowa, dal Dr. Nicolas Shammas, Cardiologo Interventista, Cardiovascular Medicine, PLLC.