Becton, Dickinson and Company e Techcyte hanno annunciato un accordo di collaborazione strategica per offrire un algoritmo basato sull'AI che guida i citologi e i patologi a identificare in modo efficiente ed efficace le prove di cancro cervicale e di pre-cancro utilizzando l'imaging a tutto schermo. L'accordo consente a BD di fornire una soluzione completa che mira a ridurre il potenziale di errore umano e a consentire una maggiore produttività, in modo che i laboratori possano ottenere risultati con maggiore standardizzazione, riproducibilità ed efficienza da un Pap test, noto anche come striscio di Pap. Tradizionalmente, i Pap test sono stati condotti prelevando un campione da una paziente e posizionandolo su un vetrino che viene valutato visivamente da un citotecnico o da un patologo con un microscopio.

Con il sistema di citologia cervicale digitale, i campioni possono essere scannerizzati, convertiti in un'immagine digitale del vetrino e poi esaminati sul monitor di un computer in laboratorio o da una postazione remota. Inoltre, il sistema di citologia cervicale digitale utilizza un algoritmo basato sull'AI per dare priorità e presentare le cellule clinicamente rilevanti per la valutazione visiva. La piattaforma Techcyte è compatibile con i più comuni preparati per citologia a base liquida (LBC), tra cui BD SurePath?

Fiala per Pap Test a base liquida, e mira a essere compatibile con molti degli imager a vetrino intero più utilizzati sul mercato. Sebbene la guida all'interno dell'assistenza sanitaria si stia spostando verso la raccomandazione dello screening HPV come test primario per il cancro cervicale, i Pap test continueranno a svolgere un ruolo diagnostico importante, in quanto i programmi stanno passando al nuovo standard di cura e nella ricerca di precancerosi e cancro quando viene rilevata un'infezione da HPV ad alto rischio. Un test HPV su 10 è positivo e i risultati positivi vengono poi indirizzati a un Pap test per l'ispezione visiva delle cellule.

Il sistema Techcyte ha il marchio CE secondo la direttiva IVD (98/79/CE) per l'uso clinico in Europa, e Techcyte intende richiedere l'approvazione completa della FDA statunitense per l'uso clinico e la certificazione CE secondo la direttiva IVDR (UE) 2017/746. La soluzione IVDD di BD e Techcyte sarà disponibile in Europa nella prima metà del 2024 e negli Stati Uniti, previa approvazione della FDA per uso clinico.