Becton, Dickinson and Company e CerTest Biotec annunciano l'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il test di reazione a catena della polimerasi molecolare per il rilevamento del virus Mpox.
09 gennaio 2023 alle 12:50
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Becton, Dickinson and Company e CerTest Biotec hanno annunciato l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) molecolare per il rilevamento del virus Mpox. I Reagenti VIASURE Monkeypox Virus Real Time PCR per BD MAX System sono ora disponibili per gli utenti di BD MAXo System. Il Sistema BD MAXo è una piattaforma completamente integrata e automatizzata che esegue l'estrazione degli acidi nucleici e la PCR in tempo reale, fornendo risultati per un massimo di 24 campioni in sindromi multiple in meno di tre ore.
BD offre un ampio menu di test sul sistema che copre le infezioni associate all'assistenza sanitaria, le infezioni respiratorie, le infezioni a trasmissione sessuale, le infezioni gastrointestinali e la salute delle donne. Come tutti i test CerTest, il test VIASURE Monkeypox Virus PCR Detection per il sistema BD MAXo viene offerto in un formato liofilizzato. Di conseguenza, il test verrà fornito in una provetta che si inserisce nella posizione specifica del test sulla striscia di estrazione BD MAXo ExKo TNA, fornita da BD.
Becton, Dickinson and Company è specializzata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di apparecchiature e materiali medici e diagnostici. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - apparecchiature mediche (73,5%): strumenti chirurgici, prodotti per l'assistenza urologica, sistemi farmaceutici, ecc; - materiali diagnostici (18,7%): sistemi automatizzati per l'analisi del sangue, il rilevamento dei micobatteri e la biologia molecolare, dispositivi di biologia medica, ecc; - strumenti per la ricerca clinica e lo sviluppo (7,8%): strumenti per la scoperta di farmaci e vaccini, lo studio dei geni, la coltura di cellule e la manipolazione di liquidi, strumenti per la selezione e l'analisi delle cellule, anticorpi monoclonali, ecc. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (57,4%), Europa/Medio Oriente/Africa (21,9%), Asia (15%) e altro (5,7%).
Becton, Dickinson and Company e CerTest Biotec annunciano l'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il test di reazione a catena della polimerasi molecolare per il rilevamento del virus Mpox.