La Food and Drug Administration statunitense ha emesso mercoledì un avviso ai laboratori e agli operatori sanitari di una carenza di provette per analisi del sangue di Becton Dickinson', utilizzate per la diagnosi di infezioni batteriche e fungine.

L'ente regolatore ha esortato i fornitori a dare priorità ai pazienti a più alto rischio, come quelli che mostrano segni di infezioni del flusso sanguigno, che spesso possono essere mortali.

PERCHÉ È IMPORTANTE

Secondo l'FDA, l'interruzione della fornitura di questo dispositivo dovrebbe avere un impatto sulla diagnosi del paziente, sul trattamento successivo e sugli sforzi di gestione antimicrobica.

I terreni per emocoltura BACTEC di Becton aiutano a rilevare le infezioni batteriche e fungine nel flusso sanguigno. La diagnosi precoce di un'infezione aiuta a prevenire il peggioramento di una condizione chiamata sepsi, che si verifica quando il sistema immunitario ha una reazione pericolosa a un'infezione.

CONTESTO

Il mese scorso, Becton ha pubblicato una lettera in cui avvertiva di potenziali ritardi nella fornitura dei suoi terreni per emocoltura BACTEC nei prossimi mesi, a causa della ridotta disponibilità di bottiglie di plastica da parte di un fornitore.

L'azienda ha dichiarato che fornirà un aggiornamento sulle forniture entro settembre.

CITAZIONI CHIAVE

"Sebbene non si preveda che questo problema del fornitore abbia un impatto finanziario rilevante su BD, siamo pienamente concentrati sul ritorno della fornitura di fiale per emocoltura a livelli normali", ha dichiarato Nikos Pavlidis, presidente di BD Diagnostic Solutions, in un comunicato.

Becton ha detto che sta adottando misure per affrontare il problema, tra cui l'uso di spedizioni aeree e la modifica dei programmi di produzione per una produzione rapida.

IN NUMERI

Almeno 1,7 milioni di adulti negli Stati Uniti sviluppano la sepsi ogni anno e quasi 270.000 muoiono a causa di essa, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie. (Servizio di Mariam Sunny a Bengaluru; Redazione di Alan Barona)