BeiGene ha annunciato che il Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration (NMPA) ha accettato una supplemental new drug application (sNDA) per l'inibitore BTK di BeiGenes BRUKINSA (zanubrutinib) come trattamento per pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (CLL) o piccolo linfoma linfocitico (SLL) e ha concesso la designazione di BRUKINSA breakthrough therapy (BTD). La sNDA è supportata dai risultati clinici dello studio randomizzato, multicentrico, globale di fase 3 SEQUOIA (NCT03336333) che confronta BRUKINSA con bendamustina in combinazione con rituximab (B+R) in pazienti con CLL naïve al trattamento. Come valutato da un comitato di revisione indipendente (IRC), BRUKINSA ha dimostrato superiorità nella sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a B+R. Con un follow-up mediano di 26,15 mesi, la PFS a 24 mesi era 85,5% (95% CI: 80,1, 89,6) con BRUKINSA, rispetto al 69,5% (95% CI: 62,4, 75,5) con B+R, e l'hazard ratio (HR) era 0,42 (95% CI: 0,27, 0,63), p