BELLUS Health Inc. ha annunciato i dati positivi dello studio di equivalenza della biodisponibilità di Fase 1 che valuta una formulazione a rilascio prolungato ("ER") di camlipixant una volta al giorno rispetto a una formulazione a rilascio immediato ("IR") due volte al giorno. Camlipixant è il candidato prodotto antagonista P2X3 orale due volte al giorno dell'Azienda per il trattamento dell'RCC, attualmente in fase di studio nel programma di Fase 3 CALM. La formulazione ER ha dimostrato una biodisponibilità equivalente a quella della formulazione IR, con un'esposizione sistemica totale al farmaco equivalente (90% di AUC media geometrica e 82% di AUC media geometrica(24h)), nonché una concentrazione minima di farmaco equivalente (88% di C(24h) media geometrica).

La formulazione ER è stata ben tollerata, con un profilo di sicurezza coerente con i precedenti studi sul camlipixant e nessun evento avverso legato al gusto. Questi risultati stabiliscono la prova di concetto per lo sviluppo di una formulazione ER una volta al giorno di camlipixant. Per continuare lo sviluppo della formulazione ER una volta al giorno, l'Azienda intende condurre uno studio a dosi multiple della formulazione ER.

È stata depositata una domanda di brevetto che copre le formulazioni una volta al giorno di camlipixant. Questo studio di equivalenza di biodisponibilità di Fase 1, in aperto, è stato progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e il profilo farmacocinetico di una formulazione ER di camlipixant una volta al giorno rispetto a una formulazione di riferimento IR due volte al giorno (due dosi singole di 25 mg, a distanza di 12 ore) in 16 soggetti adulti sani.