Il partner Eisai di BioArctic AB (publ) ha annunciato che il Dipartimento della Salute di Hong Kong ha approvato Leqembi per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Il trattamento con Leqembi deve essere iniziato nei pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve, la popolazione in cui il trattamento è stato iniziato negli studi clinici. Quella di Hong Kong è la quinta approvazione dopo quelle di Stati Uniti, Giappone, Cina e Corea del Sud.

L'approvazione di Leqembi a Hong Kong si basa sull'ampio studio globale di Fase 3 Clarity AD. Nello studio Clarity AD, Leqembi ha raggiunto il suo endpoint primario e tutti gli endpoint secondari chiave con risultati statisticamente significativi. A Hong Kong, il 9,3% delle persone di 70 anni e più convive con la demenza e il 32% di quelle di 85 anni e più, di cui il 73,5% risulta avere la malattia di Alzheimer.

Leqembi si lega selettivamente agli aggregati solubili di amiloide-beta (Aß) (protofibrille), nonché agli aggregati insolubili di Aß (fibrille), che sono uno dei principali componenti delle placche di Aß nell'AD, riducendo così sia le protofibrille di Aß che le placche di Aß nel cervello. Leqembi è il primo trattamento approvato che ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione della malattia e di rallentare il declino cognitivo e funzionale attraverso questo meccanismo. Leqembi è il risultato di una collaborazione di lunga data tra BioArctic ed Eisai; l'anticorpo è stato originariamente sviluppato da BioArctic sulla base del lavoro del Professor Lars Lannfelt e della sua scoperta della mutazione artica nella malattia di Alzheimer.

Eisai è responsabile dello sviluppo clinico, delle richieste di approvazione del mercato e della commercializzazione di Lecanemab per la malattia di Alzheimer. BioArctic non ha costi di sviluppo per Leqembi nella malattia di Alzheimer e ha diritto a pagamenti in relazione a determinate approvazioni normative, a milestone di vendita e a royalty del 9% sulle vendite globali. Inoltre, BioArctic ha il diritto di commercializzare Leqembi nella regione nordica, in attesa dell'approvazione europea, e attualmente Eisai e BioArctic si stanno preparando per una commercializzazione congiunta nella regione.