La giapponese Eisai mira a lanciare il suo rivoluzionario farmaco per l'Alzheimer Leqembi a 1.500 persone in Cina alla fine di quest'anno, ma si aspetta che la crescita acceleri in modo significativo nel 2025, quando cambieranno i metodi di diagnosi, ha dichiarato un portavoce dell'azienda a Reuters.

Gli esami del sangue per l'Alzheimer più convenienti che si prevede saranno pronti a quel punto potrebbero aiutare Eisai a raggiungere una quota maggiore dei 17 milioni di persone stimate in Cina con la malattia in fase iniziale, ha detto il portavoce.

La Cina è uno dei Paesi che invecchiano più rapidamente al mondo ed è uno dei Paesi più importanti per Eisai nell'area della malattia di Alzheimer, ha detto un portavoce dell'azienda. Il potenziale di crescita di Leqembi in Cina è enorme.

Eli Lilly, che sta sviluppando un trattamento simile chiamato donanemab, ha dichiarato a Reuters di aver presentato domanda di approvazione in Cina. L'azienda di Indianapolis sta testando il suo farmaco in uno studio di 1.500 persone con volontari in Cina, Taiwan, Corea del Sud e UE, ha detto un portavoce.

L'entità del rollout pianificato da Eisai in Cina e la presentazione della domanda di approvazione da parte di Lilly non sono state comunicate in precedenza.

Leqembi, che agisce rimuovendo una proteina tossica chiamata beta amiloide dal cervello, è il primo trattamento per l'Alzheimer che si è dimostrato in grado di alterare il decorso della malattia fatale e che consuma il cervello. La Cina ha approvato Leqembi a gennaio.

Eisai e il partner statunitense Biogen hanno già lanciato Leqembi negli Stati Uniti e in Giappone, ed è in fase di revisione in Europa.

Il trattamento, somministrato per infusione due volte al mese, ha rallentato la progressione della malattia del 27% per i pazienti nelle prime fasi dell'Alzheimer in uno studio clinico.

Gli attuali trattamenti disponibili in Cina hanno effetti limitati, e i risultati della sperimentazione di Eisai danno ai pazienti "molta speranza", ha detto l'esperto di Alzheimer Dr. Liu Zhou della Guangdong Medical University.

Eisai ha detto che prevede di iniziare l'uso del farmaco in Cina entro settembre e prevede un totale di 1.500 pazienti entro marzo 2025, un numero limitato dalle capacità diagnostiche del Paese.

Le vendite di Leqembi potrebbero "aumentare in modo significativo" nel 2025, ha detto l'azienda, con l'introduzione prevista di esami del sangue per valutare il carico di amiloide di un paziente, piuttosto che scansioni PET o punture lombari invasive, che richiedono l'accesso a specialisti.

Se il trattamento diventasse possibile solo sulla base di esami del sangue, pensiamo che genererebbe un interesse significativo, ha detto l'analista di Citi Hidemaru Yamaguchi in una nota di ricerca. Non ha fornito una stima per la Cina, ma prevede che le vendite di Leqembi al di fuori del Giappone e degli Stati Uniti raggiungeranno il picco nel 2030, a 126 miliardi di yen (1,08 miliardi di dollari).

I tassi di diagnosi e trattamento dell'Alzheimer nella più grande economia asiatica rimangono bassi, e la consapevolezza degli specialisti medici e dell'opinione pubblica sulla malattia è limitata, secondo The China Alzheimer Report 2022, pubblicato su BMJ General Psychiatry.

Il Ministero della Salute cinese non ha risposto a una richiesta di commento al momento della pubblicazione.

Gli esperti hanno detto che il Paese sta aumentando la capacità di imaging.

Siemens Healthineers, che vende apparecchiature di imaging in Cina, ha dichiarato che il mercato cinese dell'imaging molecolare è cresciuto di oltre il 45% negli ultimi quattro anni.

'POCO PREPARATO'

Inizialmente, Eisai prevede di lanciare Leqembi sul mercato privato cinese, dove il prezzo è di circa 200.000 yuan (28.180 dollari) all'anno, circa 2.000 dollari in più rispetto agli Stati Uniti.

Eisai ha detto che deciderà se chiedere la copertura governativa dopo aver valutato la domanda del mercato privato.

L'inclusione nell'Elenco Nazionale dei Farmaci di Rimborso delle Cine comporta in genere una forte riduzione del prezzo. Un'analisi del 2023 ha stimato che la riduzione media del prezzo negoziato variava dal 44% al 61%.

Per essere idonei al trattamento, i pazienti si sottopongono a test cognitivi, a test genetici per valutare se sono portatori di un gene che aumenta gli effetti collaterali del farmaco e a test per confermare i livelli anormali di amiloide, la sostanza appiccicosa nel cervello bersagliata da Leqembi.

Una volta in trattamento, i pazienti idonei si sottopongono a una serie di scansioni MRI per monitorare la presenza di gonfiori ed emorragie cerebrali potenzialmente fatali.

L'economista Dr. Soeren Mattke, direttore dell'Osservatorio sulla salute cerebrale della University of Southern California, che ha prestato consulenza sia a Eisai che a Biogen, ha affermato che in Cina manca un sistema di medici di base che eseguano i test preliminari e indirizzino i candidati idonei agli specialisti.

Mattke e i suoi colleghi hanno pubblicato a luglio sulla rivista Alzheimer's & Dementia una valutazione della preparazione della Cina ai trattamenti modificanti la malattia, concludendo che la Cina non è pronta a fornire un accesso tempestivo a un trattamento per l'Alzheimer.

"In Cina", ha detto Mattke, "l'assistenza specialistica è quasi assente nelle aree rurali".