BioAtla annuncia l'approvazione da parte della FDA della domanda di sperimentazione di nuovi farmaci per BA3361, un coniugato anticorpo-farmaco CAB-Nectin-4 per il trattamento di tumori multipli
06 maggio 2024 alle 14:00
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BioAtla, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per valutare il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) BA3361 (CAB-Nectin-4) per il trattamento di più tipi di tumore. L'ADC è una modalità di trattamento promettente con un'ampia applicabilità in diverse indicazioni tumorali. La tecnologia CAB è progettata per eliminare o ridurre sia le tossicità on-target, fuori dal tumore, sia quelle off-target, fuori dal tumore.
Alla Riunione Annuale dell'AACR nell'aprile 2024, i dati hanno mostrato un anti-Nectin-4-ADC differenziato, grazie alla caratterizzazione in vitro e in vivo del suo nuovo sistema linker carboidrato di nuova generazione. Il sistema di legami NextGen ha contribuito a eliminare la tossicità fuori bersaglio e fuori tumore, con una stabilità del siero sostanzialmente migliorata e una maggiore idrofilia, migliorando così la potenza. L'anti-Nectina-4-ADC CAB NextGen di BioAtla ha dimostrato: regressione tumorale completa osservata in diversi modelli di xenotrapianto derivati da linee cellulari, efficacia superiore a quella di un analogo di enfortumab vedotin in un modello di xenotrapianto di cancro al pancreas derivato da pazienti e tossicità ridotta grazie alla selettività CAB.
BA3361 è il primo glicoconiugato CAB-Nectin-4-ADC dell'Azienda.
BioAtla, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie basate su anticorpi per il trattamento del tumore solido. I candidati prodotti dell'azienda includono Mecbotamab vedotin (BA3011), Ozuriftabmab vedotin (BA3021), BA3071 e BA3182. Il suo candidato principale, BA3011, è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) condizionatamente attivo che ha come bersaglio AXL, che è un recettore proteico chinasi. BA3071 è un potenziale terapeutico per diversi tipi di tumore solido, tra cui il sarcoma dei tessuti molli e dell'osso e il tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC). BA3021 sta sviluppando un coniugato farmaco anticorpo CAB diretto contro una tirosina chinasi recettoriale, come il recettore orfano 2 (ROR2). BA3071 è un anticorpo CAB anti-CTLA-4 che si sta sviluppando come terapia per molteplici indicazioni di tumori solidi. BA3182 è stato progettato con un dominio di legame EpCAM e un dominio di legame CD3, entrambi domini di legame con attività CAB (Dual-CAB), per il trattamento dell'adenocarcinoma avanzato.
BioAtla annuncia l'approvazione da parte della FDA della domanda di sperimentazione di nuovi farmaci per BA3361, un coniugato anticorpo-farmaco CAB-Nectin-4 per il trattamento di tumori multipli