Biocartis Group NV ha annunciato il lancio di Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) presso clienti selezionati. Il test è il primo sviluppato con la nuova tecnologia Idyllao FLEX, che separa i componenti generici di un test Idyllao dai componenti specifici del test. Il kit per il test di mutazione IDH1-2 di Idyllao (RUO) sarà disponibile a livello globale per i clienti nella seconda metà del 2023.

La tecnologia Idyllao FLEX accorcia i tempi di sviluppo dei nuovi test Idyllao, consentendo di portarli sul mercato molto più rapidamente. La tecnologia combina una cartuccia generica di Idyllao, che può essere prodotta in serie sulla linea di produzione ad alta produttività di Biocartis a basso costo, con i componenti specifici del test, forniti in una fiala separata, il cui contenuto può essere aggiunto nella cartuccia generica di Idyllao dall'utente insieme al campione. La tecnologia Idyllao FLEX sarà impiegata in un primo momento per i test che utilizzano FFPE, cellule mononucleari del sangue periferico, cellule mononucleari del midollo osseo, sangue intero o DNA estratto come tipo di campione.

In una fase successiva, è prevista l'implementazione per i test che possono utilizzare fino a 4 ml di plasma come tipo di campione. In una fase successiva, la personalizzazione off-line della cartuccia Idyllao potrebbe essere impiegata nel campo in rapida crescita della sorveglianza molecolare, dove i pazienti vengono monitorati con test molecolari. La tecnologia Idyllao FLEX è ideale sia per i pannelli tumor-informed (ovvero personalizzati o su misura) che per quelli tumor-naïve, entrambi promettenti per la sorveglianza molecolare.

Inoltre, Idyllao FLEX sarà un importante trampolino di lancio per l'analisi dei campioni di biopsia liquida, che si prevede rappresenterà la quota maggiore all'interno della vasta opportunità di mercato del monitoraggio della sorveglianza molecolare. Il kit di analisi delle mutazioni IDH1-2 di Idyllao (RUO) è il primo test sviluppato con la tecnologia Idyllao FLEX. Le mutazioni nei geni dell'isocitrato deidrogenasi 1 (IDH1) e 2 (IDH2) sono fattori oncogeni che si riscontrano frequentemente in diverse neoplasie umane, tra cui gliomi, leucemia mieloide acuta, colangiocarcinoma, condrosarcoma e carcinoma tiroideo.

Il kit di analisi delle mutazioni IDH1-2 di Idyllao (RUO) è in grado di rilevare 5 mutazioni in IDH1 e 10 mutazioni in IDH2, oltre a un controllo di elaborazione integrato. Il tempo di esecuzione è inferiore a 2 ore dal campione al risultato. Le prestazioni del test sono state valutate in più siti negli Stati Uniti e in Europa.

Il test sarà ulteriormente distribuito in tutta la base clienti di Biocartis e sarà anche reso disponibile per partnership con aziende farmaceutiche, organizzazioni di ricerca clinica e laboratori di riferimento che conducono ricerche.