Biocept, Inc. ha annunciato l'arruolamento completo di 40 soggetti con cancro al seno o al polmone non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi leptomeningee (LM) sospette o confermate, nella fase di fattibilità del suo studio clinico prospettico FORESEE (NCT0414123). Questo studio sta valutando le prestazioni del saggio CNSide, di proprietà di Biocept, nel monitoraggio della risposta alla terapia di LM, un tumore nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale, e valutando il suo impatto sulle decisioni terapeutiche prese dai medici. Lo studio FORESEE è stato progettato specificamente per misurare l'impatto di CNSide sulle decisioni cliniche dei medici, per generare i dati necessari a raggiungere questo obiettivo.

FORESEE è uno studio clinico prospettico in due parti, progettato per seguire i soggetti e raccogliere i dati di ciascun paziente in quattro momenti chiave del trattamento, nonché per confrontare il rilevamento delle cellule CNSide nel liquido cerebrospinale con quello della citologia convenzionale. CNSide presenta notevoli vantaggi rispetto agli attuali standard di cura, come la citologia, la valutazione clinica e la risonanza magnetica, che hanno sensibilità e specificità limitate. Biocept prevede di ottenere i risultati della fase di fattibilità dello studio FORESEE nella prima metà del 2024 e di iniziare ad arruolare tra i 40 e i 100 soggetti nella fase di validazione dello studio.

L'arruolamento è attualmente aperto in quattro siti clinici e si prevede che altri due siti si uniranno allo studio FORESEE nel prossimo futuro.