BioGaia Pharma ha ricevuto l'approvazione formale dalle autorità competenti per procedere con entrambi i suoi studi clinici previsti durante l'estate 2021. Gli Investigational Medical Products sono stati consegnati ai siti nel quarto trimestre 2021 e lo screening è iniziato. Il primo paziente è stato arruolato in OIC-1 nel gennaio 2022. BGP345A cerca di trattare la costipazione nei pazienti che ricevono una terapia a base di oppioidi per il trattamento del dolore prescritto. Gli oppioidi sono un'opzione essenziale per il dolore cronico, principalmente il mal di schiena, i reumatismi o il dolore post-operatorio, quando i farmaci multimodali non oppioidi o la terapia fisica non danno sollievo. L'uso di oppioidi può portare a una serie di effetti collaterali, tra cui la costipazione indotta da oppioidi (OIC) è il più comune, con una prevalenza variabile tra il 41 e l'81%. L'attuale terapia di prima linea è l'uso di lassativi, ma almeno il 45% dei pazienti sono refrattari ai lassativi e continuano ad avere problemi di motilità. Lo studio approvato è uno studio multicentrico di fase II per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di BGP345A e si svolgerà in Francia.