BioGaia AB (publ) annuncia il primo paziente arruolato nello studio clinico di fase II che valuta BGP345A per il trattamento della stipsi indotta da oppioidi (OIC-1)
26 gennaio 2022 alle 09:30
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BioGaia Pharma ha ricevuto l'approvazione formale dalle autorità competenti per procedere con entrambi i suoi studi clinici previsti durante l'estate 2021. Gli Investigational Medical Products sono stati consegnati ai siti nel quarto trimestre 2021 e lo screening è iniziato. Il primo paziente è stato arruolato in OIC-1 nel gennaio 2022. BGP345A cerca di trattare la costipazione nei pazienti che ricevono una terapia a base di oppioidi per il trattamento del dolore prescritto. Gli oppioidi sono un'opzione essenziale per il dolore cronico, principalmente il mal di schiena, i reumatismi o il dolore post-operatorio, quando i farmaci multimodali non oppioidi o la terapia fisica non danno sollievo. L'uso di oppioidi può portare a una serie di effetti collaterali, tra cui la costipazione indotta da oppioidi (OIC) è il più comune, con una prevalenza variabile tra il 41 e l'81%. L'attuale terapia di prima linea è l'uso di lassativi, ma almeno il 45% dei pazienti sono refrattari ai lassativi e continuano ad avere problemi di motilità. Lo studio approvato è uno studio multicentrico di fase II per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di BGP345A e si svolgerà in Francia.
Biogaia AB è un'azienda sanitaria con sede in Svezia, impegnata nello sviluppo e nella vendita di prodotti probiotici. L'Azienda sviluppa, commercializza e vende prodotti probiotici con benefici documentati per la salute. I prodotti si basano principalmente su diversi ceppi del batterio dell'acido lattico Limosilactobacillus reuteri. Le attività della Società sono suddivise in tre segmenti: Il segmento Pediatria gocce, compresse per la salute dell'intestino, soluzione di reidratazione orale (ORS) e fermenti da utilizzare come ingredienti nei prodotti dei licenziatari; il segmento Salute degli adulti (compresse per la salute dell'intestino, pastiglie per la salute orale e fermenti come ingredienti nei prodotti lattiero-caseari di un licenziatario) e il segmento Altro (royalties in relazione a progetti di sviluppo, ricavi da soluzioni di confezionamento nella filiale CapAble, ecc.) L'Azienda opera in tutto il mondo.
BioGaia AB (publ) annuncia il primo paziente arruolato nello studio clinico di fase II che valuta BGP345A per il trattamento della stipsi indotta da oppioidi (OIC-1)