BIOSENIC e la sua consociata Medsenic SAS, hanno annunciato la firma di un contratto vincolante con Phebra PTY Ltd. relativo all'adattamento dell'Accordo di Licenza e dell'MDA firmato nel maggio 2021. Il Contratto di Licenza iniziale prevedeva un accordo di commercializzazione del 100% di profitti netti per Medsenic SAS, principalmente in Europa, e del 55% di profitti netti di vendita per Phebra PTY Ltd. nel resto del mondo (compresi i principali mercati come Stati Uniti, Canada, Sud America, Giappone, Sud Est Asiatico, Cina e Australia). In particolare, il term sheet vincolante per la licenza sull'indicazione Malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGvHD) prevede ora un pagamento di royalty del 2% sulle vendite mondiali, che semplifica le condizioni per l'offerta di sublicenze a nuovi partner esterni.

Inoltre, in base all'accordo di licenza, Phebra PTY Ltd. accetta che Medsenic SAS abbia diritti territoriali esclusivi a livello mondiale per l'uso di OATO nella GvHD. Per quanto riguarda l'MDA, Phebra PTY Ltd. concorda che la ripartizione degli utili netti, come indicato nell'MDA iniziale, sarà eliminata per i ricavi di vendita e gli utili generati dalla vendita del prodotto, limitatamente all'indicazione cGvHD. Phebra PTY Ltd. accetta inoltre di coprire i costi di mantenimento e di aggiornamento del dossier della sostanza farmaceutica per conformarsi alle norme di tutti i territori attivi; di controllare la conformità con i vari enti regolatori in merito all'approvazione continua dei fornitori e alla conformità ai requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP); di aggiornare il dossier anagrafico del farmaco di OATO; di gestire l'Organizzazione di Produzione a Contratto (CMO) e la catena di fornitura dall'ingrediente farmaceutico attivo al rilascio clinico del prodotto e di coprire le spese regolatorie, di qualità e GMP.

Per tenere conto di questi costi per Phebra PTY Ltd., il costo della merce per il prodotto OATO clinico finale di Medsenic sarà aumentato di un mark-up del 20%. Inoltre, Medsenic avrà il diritto di creare un'entità australiana per utilizzare i brevetti OATO per l'indicazione cGvHD. L'entità australiana non farà concorrenza commerciale a Phebra PTY Ltd., in particolare nel campo del trattamento del cancro APL (leucemia promielocitica acuta), facendo produrre il trattamento GvHD di Medsenic in confezioni specifiche per il prodotto.