BioSenic ha annunciato la decisione di sospendere il suo studio interventistico sulla guarigione delle fratture, utilizzando il prodotto di punta ex-Bone-Therapeutics, ALLOB. Questa decisione fa seguito ai risultati negativi ottenuti per l'endpoint primario dello studio esplorativo di Fase IIb (ALLOB IIb), che si è concentrato sulla sicurezza e sull'efficacia dei tempi di trattamento. Lo scopo di questo studio di Fase IIb era di valutare l'efficacia della somministrazione di ALLOB (derivato da cellule staminali mesenchimali) un paio di giorni dopo una frattura ossea per accelerare la guarigione della frattura.

A differenza della precedente Fase IIa, che ha avuto successo, in cui ALLOB è stato somministrato dopo 3,5-7 mesi, in 21 fratture di ossa lunghe con un ritardo o una non-unione documentata, l'applicazione precoce di ALLOB non ha accelerato il processo di guarigione della frattura. BioSenic, attraverso la piattaforma per le malattie autoimmuni dell'azienda Medsenic, ha completato con successo uno studio di fase II sulla cGVHD (malattia cronica del trapianto contro l'ospite), con un'efficacia dimostrata di oltre il 75% sulla popolazione dello studio completo e dell'84% sulla popolazione per protocollo. Uno studio di fase III è ora ai blocchi di partenza per raggiungere il mercato il più rapidamente possibile, attraverso il quadro di un percorso normativo accelerato 505(b)(2) della FDA.