Boston Scientific Corporation ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC) watchMAN FLX Pro di ultima generazione. Progettato per migliorare ulteriormente le prestazioni procedurali e la sicurezza della tecnologia watchMAN, indicata per ridurre il rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF) che necessitano di un'alternativa alla terapia anticoagulante orale, il dispositivo è ora dotato di un rivestimento in polimero, di marcatori di visualizzazione e di una matrice di dimensioni più ampie per trattare una gamma più ampia di pazienti. L'ultimo dispositivo watchMAN FLX Pro è migliorato con un rivestimento progettato per ridurre i trombi legati al dispositivo e consentire una guarigione più rapida e controllata e l'endotelizzazione della superficie del dispositivo.

Inoltre, i nuovi marcatori di visualizzazione aggiunti sono destinati a migliorare il posizionamento del dispositivo per una sigillatura ottimale intorno alla LAA. Questo dispositivo è disponibile anche in una nuova opzione di 40 mm, che consentirà ai medici di trattare una gamma più ampia di anatomie con la tecnologia watchMAN. La ricerca preclinica per la nuova tecnologia ha mostrato risultati positivi per una guarigione più rapida e controllata intorno alla superficie del dispositivo.

I dati di diversi studi preclinici hanno dimostrato che il rivestimento polimerico ha fornito una riduzione dell'86% dell'infiammazione tre giorni dopo la procedura, una riduzione del 70% del trombo a 14 giorni e un aumento del 50% della copertura del tessuto endoteliale 45 giorni dopo la procedura.