Box, Inc. ha annunciato che il suo prodotto nativo di firma elettronica, Box Sign, ha ottenuto il supporto per la conformità alle normative FDA 21 CFR Parte 11 per le firme elettroniche. Disponibili come parte dell'offerta Box GxP Validation nel piano Box Enterprise Plus, le nuove funzionalità del flusso di lavoro di firma elettronica Part 11 di Box Sign offrono funzionalità e controlli che, se configurati e utilizzati correttamente, consentono agli utenti di creare firme elettroniche conformi ai requisiti della Part 11. Box può già essere configurato per supportare la conformità alla 21 CFR Parte 11 per i record elettronici, abilitando una combinazione di funzioni di gestione dei dati e di sicurezza.

L'introduzione del supporto per la conformità alla 21 CFR Parte 11 per le firme elettroniche con Box Sign consente ai clienti di adottare un approccio completo alle esigenze specifiche del settore delle organizzazioni di scienze della vita. Questo copre i processi chiave di R&S in ambito clinico, normativo e di sicurezza che richiedono approvazioni regolamentate, oltre a contribuire alla digitalizzazione dei programmi di produzione con approvazioni elettroniche su ispezioni di sicurezza, registri di formazione e rapporti sugli incidenti. Il supporto per le firme elettroniche Part 11 in Box Sign consente alle organizzazioni di configurare flussi di lavoro conformi basati sulla firma in modo nativo all'interno di Box Content Cloud, senza dover ricorrere a costosi moduli standalone e ad add-on di autenticazione del firmatario da parte dei fornitori di firme elettroniche.

Gli amministratori possono consentire ai loro team di automatizzare l'intero flusso di lavoro di firma elettronica, compresa l'autenticazione del firmatario, la richiesta di un motivo di firma e l'abilitazione di registri di audit immutabili, semplicemente selezionando quali utenti o gruppi di utenti richiedono il supporto per la conformità alla Parte 11. I vantaggi principali del supporto della Parte 11 in Box Sign includono: Firme elettroniche illimitate Part 11: Con un numero illimitato di firme elettroniche senza costi aggiuntivi in modo nativo nel Box Content Cloud, i clienti possono sfruttare Box Sign per tutti i loro processi di ricerca, sviluppo e produzione, senza preoccuparsi dei costi incrementali. Flusso di lavoro automatizzato Part 11: Il flusso di lavoro 21 CFR Part 11 di Box Sign automatizza l'intero processo sia per i mittenti che per i firmatari, assicurando un'esperienza di firma elettronica semplice e senza soluzione di continuità, specificamente adattata a soddisfare i requisiti di conformità 21 CFR Part 11, senza la necessità di configurare manualmente l'autenticazione del firmatario, i motivi di firma e altro ancora.

Conformità semplificata: Box Sign Part 11 semplifica la conformità fornendo un'interfaccia facile da usare per mittenti, firmatari e amministratori. Poiché i contenuti sono archiviati centralmente all'interno di Box, gli utenti possono evitare versioni duplicate e non aggiornate su più sistemi, rendendo la conformità semplice. Soluzione efficiente dal punto di vista dei costi: Eliminando la dipendenza da costose transazioni di autenticazione del firmatario di terze parti o da moduli di implementazione standalone, Box Sign Part 11 offre una soluzione economicamente vantaggiosa per le organizzazioni che desiderano la conformità con le normative 21 CFR Part 11.

Controlli amministrativi precisi: Gli amministratori hanno un controllo granulare sulle impostazioni del flusso di lavoro 21 CFR Parte 11 all'interno di Box Sign. Ciò consente agli amministratori di concedere selettivamente l'accesso a utenti o gruppi specifici, assicurando che il processo di conformità sia adattato alle esigenze e alla struttura uniche dell'organizzazione.