BriaCell Therapeutics Corp. ha riferito un tasso preliminare di controllo della malattia del 61% nelle pazienti valutabili (cioè con esiti clinici) con carcinoma mammario avanzato di Fase 2, trattate con il regime Bria-IMTTM di BriaCell - la stessa formulazione utilizzata nello studio pivotale aperto di Fase 3 di BriaCell. Inoltre, è stato riportato un tasso di controllo della malattia del 50% in pazienti valutabili trattate in modo simile che avevano fallito una precedente terapia con coniugati anticorpo-farmaco (ADC).

Contesto: Alle pazienti con carcinoma mammario metastatico avanzato, che hanno avuto più linee di trattamenti precedenti, compresi gli ADC, viene spesso raccomandata un'assistenza medica palliativa e di supporto, che si concentra sull'alleviare il dolore, lo stress e altri sintomi di una malattia grave/terminale. La paziente era positiva al recettore ormonale HER 2 negativo (HR+/HER2-), aveva fallito quattro linee di terapia precedenti, compresa la terapia ADC, e aveva un cancro al seno metastatizzato al fegato. Aveva due corrispondenze HLA con Bria-IMTTM e ha ricevuto sette cicli di trattamento con il regime Bria-IMTTM.

Risultati: Nella sua prima valutazione in studio, la metastasi al fegato non era più visibile. Ha avuto una sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 5,8 mesi, un aumento del 100% rispetto alla PFS ottenuta con la terapia ADC. Dati clinici di BriaCell nei pazienti valutabili Bria-IMTTM combinato con un inibitore del punto di controllo immunitario Tra i 35 pazienti con esiti valutabili nello studio di Fase 2 in corso di BriaCell, 23 pazienti sono stati trattati con la stessa formulazione di Bria-IMTTM attualmente utilizzata nello studio di Fase 3 di BriaCell sul cancro al seno metastatico.

Queste pazienti erano state pesantemente pretrattate e avevano fallito un numero medio di sei regimi precedenti. Risultati nei pazienti valutabili: Tasso di controllo della malattia del 61%; definito come la percentuale di pazienti che ottengono una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile. Tasso di controllo della malattia del 50% nel sottogruppo di 10 pazienti che avevano fallito una precedente terapia ADC.

Questo dato si confronta favorevolmente con quanto riportato in letteratura per il secondo trattamento con ADC nei pazienti che hanno fallito con ADC (circa 20-42%). Anche la sopravvivenza libera da progressione, pari a 4,2 mesi nei pazienti con fallimento di ADC, è molto favorevole rispetto ai dati pubblicati in pazienti simili (1,6-3,3 mesi). Non sono state segnalate interruzioni a causa della tossicità del farmaco.

Nessun caso di malattia polmonare interstiziale (ILD) con Bria-IMTTM (un grave effetto collaterale ben documentato degli ADC) segnalato in questo gruppo di pazienti. I forti benefici clinici e di sopravvivenza osservati nei pazienti valutabili e resistenti agli ADC supportano l'uso dell'attuale formulazione nello studio pivotale di Fase 3 di BriaCell e l'Azienda è ansiosa di presentare ulteriori aggiornamenti man mano che il trattamento progredisce nello studio di Fase 2 completamente arruolato.