Bristol Myers Squibb ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha esteso l'approvazione di Reblozyl®(luspatercept) al trattamento di prima linea di pazienti adulti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio molto basso, basso e intermedio. Questa approvazione di Reblozyl riguarda tutti gli Stati membri dell'UE. L'approvazione si basa sullo studio pivotale di Fase 3 COMMANDS, in cui Reblozyl ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto all'epoetina alfa, un agente stimolante l'eritropoiesi, nell'endpoint primario dello studio, ossia l'indipendenza dalla trasfusione di globuli rossi e l'aumento dell'emoglobina.

I risultati sulla sicurezza sono stati coerenti con gli studi precedenti sulla MDS e sono stati in linea con i sintomi attesi in questa popolazione di pazienti. Reblozyl è approvato anche negli Stati Uniti e in Giappone per il trattamento di prima linea dell'anemia associata a MDS a basso rischio.