CanSino Biologics Inc. ha annunciato che The Lancet ha pubblicato i risultati dello studio clinico di fase III sulla sicurezza e l'efficacia del suo vaccino ricombinante Novel Coronavirus (vettore Adenovirus tipo 5) ("Ad5-nCoV", nome commerciale: Convidecia). La pubblicazione dell'analisi ha mostrato che una singola dose di Convidecia è efficace e sicura con un'efficacia del 96,0% nel prevenire la malattia grave COVID-19 e un'efficacia complessiva del 63,7% 14 giorni dopo la vaccinazione per adulti sani di età pari o superiore a 18 anni, senza alcun evento avverso grave legato al vaccino. Lo studio clinico di Fase III di CanSinoBIO è uno studio globale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo in Argentina, Cile, Messico, Pakistan e Russia e ha arruolato 45.000 volontari a livello globale, che rappresentano la stessa dimensione del campione di altri produttori di vaccini leader a livello globale. I risultati dello studio di Fase III hanno soddisfatto tutti gli endpoint primari di efficacia dello studio e hanno indicato un tasso di efficacia complessivo del 63,7% (95% CI 52,9-72,1) e un tasso di efficacia del 96,0% (95% CI 70,5-99,5) contro la malattia grave 14 giorni dopo aver ricevuto una singola dose di Convidecia. Il tasso di efficacia complessivo 28 giorni dopo la vaccinazione è stato del 57,5% (95% CI 39,7-70,0), con un tasso di efficacia del 91,7% (95% CI 36,1- 99,0) contro la malattia grave. I risultati hanno soddisfatto il requisito del tasso di efficacia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per i vaccini COVID-19. Inoltre, lo studio ha dimostrato la sicurezza di Convidecia per un'ampia gamma di gruppi di età superiori ai 18 anni, compresi quelli di età superiore ai 60 anni.