Cardiovascular Systems, Inc. ha annunciato il rilascio sul mercato della corona 2.00 Max per i sistemi di aterectomia orbitale periferica (corona 2.00 Max). Costruita sulla collaudata piattaforma Diamondback 360® Orbital Atherectomy, la corona 2.00 Max è progettata in modo unico per consentire la modifica simultanea del calcio intimale e mediale. La nuova corona 2.00 Max è dotata di un rivestimento diamantato maggiorato da 70 micron che crea un impegno più efficiente nella placca mista, aiutando a ottenere un guadagno luminoso ottimale nelle lesioni da lievi a moderatamente calcificate sopra il ginocchio.

Da 18 a 20 milioni di americani, la maggior parte di età superiore ai 65 anni, soffrono di PAD, causata dall'accumulo di placca nelle arterie periferiche che riduce il flusso sanguigno. I sintomi includono dolore alle gambe quando si cammina o a riposo. Se non trattata, la PAD può portare a dolore grave, immobilità, ferite che non guariscono e infine amputazione dell'arto.

Con fattori di rischio come il diabete e l'obesità in aumento, la prevalenza della PAD cresce a due cifre. Il sistema di aterectomia orbitale periferica Diamondback 360® Exchangeable Series, che comprende le corone Max, Solid, Classic e Micro, è un sistema di aterectomia orbitale percutanea indicato per la terapia di pazienti con malattia aterosclerotica occlusiva nelle arterie periferiche e materiale stenotico da fistole arterovenose artificiali di dialisi. Le controindicazioni per il sistema includono l'uso nelle arterie coronarie, negli innesti di bypass, negli stent o in presenza di trombi o dissezioni.

Sebbene l'incidenza di eventi avversi sia rara, gli eventi potenziali che possono verificarsi con l'aterectomia includono: dolore, ipotensione, CVA/TIA, morte, dissezione, perforazione, embolizzazione distale, formazione di trombi, ematuria, chiusura brusca o acuta del vaso o spasmo arterioso. La Corona 2.00 Max non è stata testata per supportare la rimozione di materiale stenotico da fistole arterovenose artificiali di dialisi (shunt AV).