CEL-SCI Corporation ha pubblicato un video di presentazione in cui l'Amministratore Delegato dell'Azienda, Geert Kersten, condivide i dati più recenti presentati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) e l'impatto dei dati sulla spinta del farmaco immunoterapico Multikine (Interleuchina Leucocitaria, Iniezione) dell'Azienda verso l'approvazione regolatoria per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) avanzato e di nuova diagnosi. Kersten spiega attentamente come mai i pazienti del gruppo target trattati con Multikine hanno avuto un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 73% rispetto al 45% di coloro che non hanno ricevuto Multikine, dimezzando il rischio di morte. Poi presenta il piano di presentazione regolatoria di CEL-SCI e le tempistiche basate su questi risultati convincenti per una popolazione di pazienti che non ha avuto un nuovo trattamento approvato negli Stati Uniti da molti decenni.

Riassunto dei risultati di Multikine nella popolazione target: 73% di sopravvivenza per Multikine contro il 45% del controllo a 5 anni; 28% di beneficio assoluto in termini di sopravvivenza; p=.0015 statisticamente significativo e hazard ratio = 0,35; tasso di riduzione del tumore >13% e downstaging del tumore >35%; nessun segnale di sicurezza o tossicità rispetto allo standard di cura; popolazione target di circa 145.000 pazienti (globale, annuale) che presentano: Nessun coinvolgimento nodale e nessuna diffusione extracapsulare; Bassa espressione tumorale di PD-L1 (diversa dall'alta PD-L1 bersagliata dagli inibitori del checkpoint); I medici valutano di routine queste caratteristiche al basale; non sono necessari altri esami; Queste caratteristiche rendono facile la stesura di un'etichetta per l'approvazione di Multikine, che è essenziale per l'approvazione del farmaco.