Cellectar Biosciences, Inc. ha fornito un aggiornamento sul suo programma clinico con iopofosina I 131 e indicazioni relative allo studio pivotale CLOVER-WaM sulla macroglobulinemia di Waldenstrom (WM), oltre a progressi preclinici della sua piattaforma proprietaria di coniugati di farmaci a base di etere fosfolipidico. Studio pivotale WM CLOVER-WaM L'azienda prevede ora di rilasciare i dati top-line dello studio WM CLOVER-WaM nella seconda metà del 2023 e, in caso di approvazione da parte della FDA, rimane in linea con l'obiettivo di lanciare il prodotto nel 2024. Cellectar ha registrato dei ritardi nelle attività di avvio della sperimentazione, come la contrattazione dei siti e le risposte normative dei Paesi, che hanno rallentato il ritmo iniziale di avvio dei siti, con conseguente arruolamento dei pazienti inferiore al previsto.

L'azienda ha ora tutti i 49 siti attivi e funzionanti e i tassi di iscrizione dei pazienti hanno accelerato. Come è stato riferito in precedenza, e in accordo con la FDA, WM CLOVER-WaM è uno studio a braccio singolo, in aperto, con un obiettivo di arruolamento di 50 pazienti. Il COO dell'azienda, Jarrod Longcor, terrà una presentazione orale di iopofosina I131 nel mieloma multiplo alla Conferenza annuale della Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging.

La presentazione si terrà il 26 giugno (#P1243, Using targeted radiotherapy in highly refractory multiple myeloma). Piattaforma di targeting oncologico a base di etere fosfolipidico Lo sviluppo delle piattaforme di targeting oncologico a base di etere fosfolipidico dell'azienda continua a dimostrare la sua ampia utilità per fornire una somministrazione intracellulare mirata di molteplici modalità di trattamento del cancro. I dati preclinici presentati di recente in diverse conferenze dimostrano l'ampia utilità della piattaforma, tra cui: i programmi radioterapici multipli con emettitori alfa che hanno come bersaglio un tumore solido; l'attività di molteplici payload citotossici di piccole molecole in modelli murini di cancro al seno triplo negativo, compresa l'eradicazione dei tumori senza ricrescita successiva; il successo della consegna, dell'assorbimento e dell'abbattimento genico in un modello murino di cancro al pancreas con siRNA-etere fosfolipidico quando viene somministrato per via endovenosa; e la coniugazione e l'uso di peptidi contro bersagli intracellulari in cui le piccole molecole potrebbero non essere efficaci.