Charlotte's Web Holdings, Inc. ha annunciato di aver costituito una joint venture (la JV) con AJNA BioSciences PBC (AJNA), un'azienda di sviluppo di farmaci botanici focalizzata sulla salute mentale e sui disturbi neurologici, e una filiale di British American Tobacco PLC (BAT), che sta contribuendo con 10 milioni di dollari come investitore iniziale della JV. AJNA è parzialmente di proprietà ed è stata co-fondata dal suo presidente, Joel Stanley, ex CEO e Presidente del Consiglio di Amministrazione di Charlottes Web, insieme ad alcuni altri membri fondatori di CW. La JV è stata costituita per perseguire l'approvazione da parte della FDA di un nuovo farmaco botanico destinato a una condizione neurologica identificata dal team di leadership della JV, che sarà composto da rappresentanti di CW, AJNA e BAT.

Questo nuovo farmaco botanico sarà sviluppato a partire da alcune genetiche di canapa di proprietà di CW. L'IC prevede di impegnarsi con la FDA per depositare una domanda per un nuovo farmaco sperimentale (IND) e iniziare lo sviluppo clinico di Fase I nel 2023. BAT detiene una partecipazione azionaria del 20% sotto forma di unità privilegiate a seguito del suo investimento di 10 milioni di dollari e ha il diritto di partecipare a future emissioni azionarie per mantenere la sua posizione azionaria pro rata.

Charlotte's Web e AJNA detengono ciascuna il 40% delle unità comuni con diritto di voto della JV. Questo è in considerazione del contributo di CW di una licenza che consente alla JV di utilizzare alcune proprietà intellettuali proprietarie della canapa, compresi i dati clinici e sui consumatori, e di AJNA di servizi di laboratorio e normativi, di competenze cliniche e della fornitura di servizi clinici. La JV prevede di utilizzare l'investimento iniziale di 10 milioni di dollari per lo sviluppo clinico di una nuova pianta di canapa IND.

Orrin Devinsky, M.D., Ph.D., neurologo e ricercatore di fama e Consulente Medico Capo di AJNA, guiderà la strategia clinica e normativa della JV. Il Dr. Devinsky è uno dei primi azionisti di AJNA ed è il Direttore del New York University (NYU) Langones Comprehensive Epilepsy Center e Professore di Neurologia, Neurochirurgia e Psichiatria presso la NYU Grossman School of Medicine. È stato ricercatore principale per lo sviluppo del farmaco a base di cannabis approvato dalla FDA, Epidiolex.

Epidolex è stato approvato nel 2018 per il trattamento dei disturbi convulsivi, le sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut, che sono forme rare e gravi di epilessia pediatrica.