Clene Inc. ha annunciato la pubblicazione di Protein Corona Composition of Gold Nanocatalysts sulla rivista ACS Pharmacology & Translational Science, una rivista dell'American Chemical Society che pubblica ricerche innovative e di impatto con rilevanza traslazionale in un ampio spettro di scienze biologiche. La pubblicazione, guidata da Morteza Mahmoudi, professore associato del programma Precision Health e del Dipartimento di Radiologia del Michigan State University College of Human Medicine, e dai membri del suo laboratorio, ha caratterizzato in modo completo le proteine del plasma sanguigno umano che formano la corona proteica dei nanocristalli d'oro di CNM-Au8, un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie neurodegenerative. CNM-Au8 è composto da una sospensione di nanocristalli d'oro sfaccettati e dalla superficie pulita che, una volta ingeriti, passano attraverso il tratto gastrointestinale ed entrano nel sistema circolatorio del corpo, dove interagiscono con le proteine del sangue e altre biomolecole e ne vengono rivestiti, formando la corona proteica/biomolecolare.

Utilizzando molteplici tecniche all'avanguardia che sono state perfezionate e ottimizzate dal laboratorio Mahmoudi, il gruppo ha caratterizzato la corona proteica dei nanocristalli CNM-Au8 e ha fatto diverse osservazioni importanti: I nanocristalli CNM-Au8 rivestiti di corona proteica hanno meno probabilità di aggregarsi rispetto ai nanocristalli non rivestiti. Le apolipoproteine specifiche che sono arricchite sulle superfici dei nanocristalli CNM-Au8 (apolipoproteine A-I, A-II, C-II, C-III ed E) sono note per legarsi a recettori specifici sulla barriera emato-encefalica (BBB) e promuovere il trasporto di sostanze attraverso la BBB.

La corona proteica non ha mostrato un aumento significativo delle proteine del complemento e dei fibrinogeni rispetto alle quantità relative di queste proteine nel plasma umano; insieme all'arricchimento delle apolipoproteine in queste corone, è probabile che questa composizione della corona aumenti la stabilità colloidale e diminuisca le reazioni infiammatorie delle cellule immunitarie, prolungando di conseguenza il tempo di circolazione nel sangue. Una sperimentazione clinica registrativa di Fase 3 di CNM-Au8 per il trattamento della malattia neurodegenerativa progressiva, la sclerosi laterale amiotrofica, è attualmente prevista per il lancio nel 2024.