Co-Diagnostics, Inc. ha annunciato di aver presentato il suo test Co-Dx? PCR COVID-19 con lo strumento Co-Dx PCR Pro?? per la revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA).

La presentazione comprende lo strumento PCR Pro, il test di rilevamento COVID-19 e l'applicazione mobile, tutti progettati per l'uso in contesti point-of-care e a domicilio. I test eseguiti sulla nuova piattaforma utilizzano la tecnologia Co-Primers?? della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale brevettata dall'Azienda.

Il kit di test Co-Dx COVID-19 per lo strumento PCR Pro, incluso nella presentazione dell'Azienda alla FDA, ha dimostrato nelle valutazioni cliniche di rilevare la presenza di COVID-19 nei campioni di tampone nasale anteriore, con risultati visualizzati sullo smartphone o sul dispositivo mobile dell'utente in circa 30 minuti. Il menu dei test futuri attualmente in fase di sviluppo per la nuova piattaforma comprende la tubercolosi (TB) e il papillomavirus umano (HPV), oltre a un pannello multiplex per le vie respiratorie superiori che rileverà l'influenza A/B, il COVID-19 e il virus respiratorio sinciziale (RSV) in un unico campione. Tutti e tre i test sono stati oggetto di sovvenzioni da parte di importanti enti finanziatori nell'ultima metà dell'anno.