Cocrystal Pharma, Inc. ha selezionato due nuovi candidati farmaci antivirali da sviluppare ulteriormente come trattamenti orali per la SARS-CoV-2, il virus che causa la COVID-19. CDI-988 e CDI-873 hanno come bersaglio una regione altamente conservata nel sito attivo della proteasi principale della SARS-CoV-2 (3CL) necessaria per la replicazione dell'RNA virale. La Cocrystal prevede di iniziare un trial first-in-human con un candidato selezionato il prima possibile quest'anno. Anche se CDI-988 e CDI-873 sono chimicamente differenti, entrambi hanno mostrato una potenza superiore in vitro contro la SARS-CoV-2 con un'attività mantenuta contro le attuali varianti che destano preoccupazione, compresa la Omicron. Negli studi preclinici, entrambi i candidati hanno dimostrato un profilo di sicurezza favorevole e proprietà farmacocinetiche che supportano il dosaggio orale giornaliero. Inoltre, CDI-988 e CDI-873 sono stati specificamente progettati e sviluppati utilizzando la tecnologia proprietaria di Cocrystal della piattaforma di scoperta della droga basata sulla struttura. Cocrystal si concentra sul rapido avanzamento dei candidati terapeutici COVID-19 con molteplici vie di somministrazione. La nuova variante Omicron emergente continua a diffondersi rapidamente in tutto il mondo con un'infezione dirompente anche in persone che sono completamente vaccinate, dimostrando una necessità critica di una terapia antivirale efficace per COVID-19. All'inizio di questo mese Cocrystal ha ricevuto indicazioni dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'ulteriore sviluppo di CDI-45205 in risposta al pacchetto informativo IND (pre-Investigational New Drug) dell'azienda. L'azienda ritiene che la risposta della FDA chiarisca il percorso per uno studio di Fase 1 pianificato e fornisca la direzione per un successivo studio di Fase 2.