Coherus BioSciences, Inc. ha annunciato che LOQTORZI (toripalimab-tpzi) è ora disponibile attraverso distributori specializzati selezionati negli Stati Uniti. LOQTORZI è indicato in combinazione con cisplatino e gemcitabina per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma nasofaringeo (NPC) metastatico o ricorrente localmente avanzato, e come monoterapia per il trattamento di adulti con NPC ricorrente, non resecabile o metastatico con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia contenente platino. LOQTORZI è un anticorpo monoclonale di nuova generazione, il recettore della morte programmata-1 (PD-1), che blocca i ligandi PD-1 PD-L1 e PD-L2 con elevata potenza in un sito unico sul recettore PD-1, consentendo al sistema immunitario di attivarsi e uccidere il tumore.

La NPC colpisce ogni anno circa 2000 pazienti negli Stati Uniti. Finora lo standard di cura era la chemioterapia. A dicembre, il comitato NCCN ha classificato LOQTORZI come opzione terapeutica preferita di categoria 1 in combinazione con gemcitabina e cisplatino.

La decisione si basava sui risultati dello studio di Fase 3 JUPITER-02 e dello studio di Fase 2 POLARIS-02. Nello studio di Fase 3 JUPITER-02, LOQTORZI combinato con la chemioterapia ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS), riducendo il rischio di progressione della malattia o di morte del 48% rispetto alla sola chemioterapia. LOQTORZI ha anche dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS), con una riduzione del rischio di morte del 37% rispetto alla sola chemioterapia.

Nello studio clinico POLARIS-02, LOQTORZI ha dimostrato un'attività antitumorale duratura nei pazienti con NPC ricorrente o metastatico che avevano fallito la precedente chemioterapia, con un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 20,5%, un tasso di controllo della malattia (DCR) del 40,0% e una OS mediana di 17,4 mesi con un profilo di sicurezza accettabile. LOQTORZI è disponibile in commercio attraverso distributori specializzati selezionati, tra cui Cencora (ex ABC), Cardinal e McKesson. Ogni cartone contiene una fiala monodose da 240 mg/6 mL (40 mg/mL).

Per maggiori informazioni, contatti il Servizio Clienti di Coherus BioSciences al numero 1-844-562-6004. LOQTORZI Solutions? for HCPs è ora online e offre agli operatori sanitari un supporto completo per la pratica e per il paziente, che comprende un'ampia assistenza al paziente e risorse per l'ufficio, per garantire un accesso e un rimborso di successo.

La fatturazione avverrà nell'ambito della prestazione medica utilizzando un codice HCPCS non classificato J3490 o J3590 con un numero NDC unico di 70114-0340-01. Coherus prevede che un codice J permanente specifico per il prodotto sarà assegnato a LOQTORZI a metà del 2024.