Coherus BioSciences, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato UDENYCA ONBODY?, il sistema di somministrazione per via parenterale (OBI) di UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv), un biosimilare di pegfilgrastim somministrato il giorno dopo la chemioterapia per diminuire l'incidenza di infezioni manifestate dalla neutropenia febbrile. UDENYCA ONBODY è stato progettato pensando ai pazienti; le caratteristiche principali includono un indicatore luminoso e di stato e un segnale acustico che aiutano i pazienti a confermare la somministrazione della dose e un adesivo forte e ben tollerato. Dopo la somministrazione della dose, l'ago si ritrae automaticamente, riducendo il rischio di lesioni da puntura.

L'approvazione di UDENYCA ONBODY è stata supportata da un pacchetto completo di dati analitici e clinici, tra cui dati di bioequivalenza farmacocinetica (PK) e farmacodinamica (PD), nonché dati sulle prestazioni dell'adesivo e sulla tollerabilità. La disponibilità commerciale di UDENYCA ONBODY è prevista per il primo trimestre del 2024.