Compass Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio di Fase 2 negli Stati Uniti di CTX-009 in pazienti con carcinoma colorettale metastatico in trattamento di terza e quarta linea. I pazienti arruolati nello studio hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti e saranno trattati con CTX-009 in monoterapia alla dose di 10 mg/kg somministrata ogni due settimane. I pazienti saranno valutati per la sicurezza e la tollerabilità, nonché per la risposta clinica, misurata dal tasso di risposta globale (ORR).

Il disegno dello studio è un Adaptive Simon Two Stage, con la Fase 1 dello studio che prevede l'arruolamento di 37 pazienti; se ci saranno 3 o più risposte confermate nella Fase 1, lo studio passerà alla Fase 2 e saranno arruolati altri 47 pazienti. Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05513742. CTX-009 è un anticorpo bispecifico che blocca simultaneamente le vie di segnalazione del Delta-like ligand 4/Notch (DLL4) e del fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A), che sono fondamentali per l'angiogenesi e la vascolarizzazione tumorale.

I dati preclinici e i primi dati clinici di CTX-009 suggeriscono che il blocco di entrambe le vie fornisce una solida attività antitumorale in diversi tumori solidi, tra cui il cancro del colon-retto, il cancro gastrico, il colangiocarcinoma, il cancro del pancreas e il cancro del polmone non a piccole cellule. Risposte parziali al CTX-009 come monoterapia sono state osservate in pazienti oncologici pesantemente pretrattati e resistenti alle terapie anti-VEGF attualmente approvate.