Context Therapeutics Inc. ha annunciato un accordo di collaborazione per la sperimentazione clinica e la fornitura di elacestrant, il degradatore orale selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) di Menarini. Questo accordo sosterrà l'imminente studio clinico proof-of-concept di Fase 1b/2 ELONA, che valuta l'onapristone a rilascio prolungato (ONA-XR), un antagonista orale del recettore del progesterone (PR), in combinazione con l'elacestrant in pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC) positive al recettore degli estrogeni (ER+), PR+ HER2-, precedentemente trattate con un inibitore CDK4/6. Context sponsorizzerà lo studio clinico e Menarini fornirà elacestrant a costo zero.

Secondo l'American Cancer Society, il cancro al seno è il secondo tumore più comune tra le donne e si manifesta in 1 donna su 8 (13%) nel corso della vita, con 280.000 nuovi casi di cancro al seno invasivo e 51.400 casi di cancro al seno non invasivo previsti nel 2022. Elacestrant è il primo SERD orale a dimostrare un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla terapia endocrina standard (SOC) in uno studio di Fase 3 in pazienti con mBC ER+, HER2-, con una riduzione del 30% del rischio di progressione o morte in tutte le pazienti. I dati hanno anche mostrato che il 22% delle pazienti era vivo e libero da progressione a 12 mesi dall'inizio del trattamento con elacestrant, rispetto al 9% con SOC nella popolazione generale.

9% con SOC nella popolazione generale. Pertanto, elacestrant potrebbe diventare la nuova terapia endocrina di base per la mBC ER+, HER2-. I dati preliminari degli studi preclinici suggeriscono che il doppio blocco di ER e PR può essere associato a un maggiore controllo del tumore.

Lo studio clinico ELONA valuterà questa importante ipotesi.