Context Therapeutics Inc. ha annunciato i dati preliminari della Fase 2 dello studio SMILE in corso di onapristone a rilascio prolungato (ONA-XR), il nuovo antagonista del recettore del progesterone (PR), primo della classe, potente e somministrato per via orale, nel carcinoma mammario metastatico. Condotto in collaborazione con la Rete Oncologica del Wisconsin, lo studio di Fase 2 SMILE sta valutando ONA-XR in combinazione con fulvestrant in pazienti con carcinoma mammario ER+, HER2- avanzato o metastatico, che sono progredite con una precedente terapia con inibitore CDK4/6. I risultati preliminari della Fase 2 evidenziano un tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 4 mesi del 44% e una sicurezza e tollerabilità favorevoli.

I dati sono stati presentati al 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium® (SABCS®). Sempre al SABCS, è stato presentato un primo sguardo al disegno dello studio clinico di Fase 1b/2 ELONA, avviato di recente, che valuta la combinazione di ONA-XR con il degradatore selettivo orale di estrogeni del Gruppo Menarini, elacestrant, in pazienti con carcinoma mammario ER+, PR+, HER2- di seconda o terza linea, avanzato o metastatico. I dati della fase 1b dello studio sono attesi per il quarto trimestre del 2023.

L'Azienda ha anche recentemente annunciato i risultati preliminari della Fase 2 per ONA-XR in combinazione con anastrozolo nel carcinoma endometriale metastatico positivo al recettore del progesterone (PR+), evidenziando un tasso di PFS a 4 mesi del 77% e una sicurezza e tollerabilità favorevoli.