ContraFect Corporation annuncia l'inizio di uno studio di Fase 1b/2 su Exebacase nei pazienti con infezioni croniche dell'articolazione protesica del ginocchio.

ContraFect Corporation ha annunciato l'inizio di una Fase 1b/2 di exebacase nell'ambito di una procedura di sbrigliamento artroscopico, antibiotici, irrigazione e ritenzione (DAIR) in pazienti con infezioni croniche dell'articolazione protesica (PJI) del ginocchio dovute a Staphylococcus aureus (S. aureus) o a Stafilococchi coagulasi-negativi (CoNS). Lo studio di Fase 1b/2 di exebacase è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in Francia per valutare la sicurezza, la farmacocinetica (PK) e l'efficacia di exebacase somministrato per via intra-articolare in pazienti con PJI cronica del ginocchio dovuta a S. aureus o CoNS. Lo studio sarà condotto in due parti.

La prima parte valuterà l'efficacia in un momento iniziale di sei settimane, oltre alla sicurezza e alla PK. La Parte II sarà un follow-up clinico di sicurezza ed efficacia a lungo termine per un periodo fino a due anni. I pazienti che entreranno nello studio saranno randomizzati 3:1 a exebacase o a placebo, e tutti i pazienti riceveranno il farmaco di studio nell'ambito di una procedura DAIR.