Cue Biopharma, Inc. Presenta un aggiornamento dei dati positivi degli studi di Fase 1 in corso di Cue-101 per il Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo Recidivante/Metastaticopv+ al Meeting Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica del 2023.
25 maggio 2023 alle 23:00
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Cue Biopharma, Inc. ha annunciato la presentazione di un aggiornamento positivo dei dati degli studi clinici di Fase 1 in corso, che valutano il suo biologico di punta della serie CUE-100 a base di IL-2, CUE-101, per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (R/M HNSCC) ricorrente/metastatico da papilloma umano (HPV16+), come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab. I dati principali dello studio di Fase 1b in combinazione con pembrolIZumab alla RP2D di 4mg/kg, con 14 pazienti valutabili alla data di chiusura dei dati del 15 maggio 2023, comprendono: Tasso di risposta globale del 40%, con 4 dei 5 PR confermati che si sono verificati in tumori con una bassa espressione di PD-L1, influenzata da punteggi positivi combinati (CPS) pari o inferiori a 20; è importante notare che tutti e 5 i pazienti con un PR confermato hanno dimostrato una riduzione >99% dell'HPV DNA libero da cellule circolanti (HPV cfDNA); la durata mediana della risposta è di 35 settimane, con una sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) prossima a 5 mesi. I dati chiave della porzione di espansione dei pazienti della fase 1b dello studio CUE-101 in monoterapia alla RP2D di 4mg/kg, ad oggi, includono: L'attuale mOS di quasi 14 mesi si confronta favorevolmente con la mOS storica di 7,5 e 8,4 mesi riportata da studi clinici di terze parti con inibitori del checkpoint in HNSCC 2L R/M, rispettivamente in CheckMate 1411 e KEYNOTE-040; CUE-101 è stato ben tollerato fino ad oggi come monoterapia e in combinazione con Pembrolizumab; PR duraturo superiore a 9 mesi e 6 DSD, compreso un paziente che è rimasto in terapia per 2 anni, con un tasso di beneficio clinico complessivo del 35%.
Cue Biopharma, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa una nuova classe di biologici terapeutici per modulare selettivamente le cellule T specifiche della malattia. La piattaforma dell'azienda, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) e i biologici sono progettati per sfruttare il potenziale curativo del sistema immunitario intrinseco dell'organismo attraverso la modulazione selettiva delle cellule T specifiche della malattia, senza gli effetti negativi di un'ampia modulazione immunitaria sistemica. I suoi due candidati farmaci oncologici, CUE-101 e CUE-102, sono programmi esemplari della serie CUE-100 basata sull'interleuchina 2 (IL-2) e sono rappresentativi dell'allele HLA-A02, che è prevalente negli Stati Uniti e nei territori dell'Europa occidentale. CUE-101 HLA-A02 è stato progettato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) positivo al papillomavirus umano. CUE-102 HLA-A02, ha come bersaglio la proteina Tumore di Wilms 1, un antigene oncofetale noto per essere sovraespresso in oltre 20 diversi tipi di cancro.
Cue Biopharma, Inc. Presenta un aggiornamento dei dati positivi degli studi di Fase 1 in corso di Cue-101 per il Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo Recidivante/Metastaticopv+ al Meeting Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica del 2023.