Cue Biopharma, Inc. ha annunciato la presentazione di un aggiornamento positivo dei dati degli studi clinici di Fase 1 in corso, che valutano il suo biologico di punta della serie CUE-100 a base di IL-2, CUE-101, per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (R/M HNSCC) ricorrente/metastatico da papilloma umano (HPV16+), come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab. I dati principali dello studio di Fase 1b in combinazione con pembrolIZumab alla RP2D di 4mg/kg, con 14 pazienti valutabili alla data di chiusura dei dati del 15 maggio 2023, comprendono: Tasso di risposta globale del 40%, con 4 dei 5 PR confermati che si sono verificati in tumori con una bassa espressione di PD-L1, influenzata da punteggi positivi combinati (CPS) pari o inferiori a 20; è importante notare che tutti e 5 i pazienti con un PR confermato hanno dimostrato una riduzione >99% dell'HPV DNA libero da cellule circolanti (HPV cfDNA); la durata mediana della risposta è di 35 settimane, con una sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) prossima a 5 mesi. I dati chiave della porzione di espansione dei pazienti della fase 1b dello studio CUE-101 in monoterapia alla RP2D di 4mg/kg, ad oggi, includono: L'attuale mOS di quasi 14 mesi si confronta favorevolmente con la mOS storica di 7,5 e 8,4 mesi riportata da studi clinici di terze parti con inibitori del checkpoint in HNSCC 2L R/M, rispettivamente in CheckMate 1411 e KEYNOTE-040; CUE-101 è stato ben tollerato fino ad oggi come monoterapia e in combinazione con Pembrolizumab; PR duraturo superiore a 9 mesi e 6 DSD, compreso un paziente che è rimasto in terapia per 2 anni, con un tasso di beneficio clinico complessivo del 35%.