Cue Biopharma annuncia il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello studio di Fase 1b di CUE-101 in combinazione con KEYTRUDA®?
26 settembre 2023 alle 14:00
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Cue Biopharma, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento dei pazienti nello studio clinico di Fase 1 (NCT03978689 [2]) che valuta CUE-101, il leader dell'azienda?il principale farmaco biologico basato sull'interleuchina 2 (IL-2) della serie CUE-100, in combinazione con KEYTRUDA® (pembrolizumab) come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HPV+ R/M HNSCC) positivo al papilloma virus umano e recidivante/metastatico. La serie CUE-100 consiste in biologici a fusione Fc che incorporano molecole peptide-MHC (pMHC) insieme a molecole IL-2 razionalmente ingegnerizzate. Si prevede che questo singolo biologico sia in grado di indirizzare selettivamente, attivare ed espandere un robusto repertorio di cellule T specifiche per il tumore direttamente nel corpo del paziente.
L'affinità di legame dell'IL-2 per il suo recettore è stata deliberatamente attenuata per ottenere un'attivazione selettiva preferenziale delle cellule T effettrici specifiche del tumore, riducendo al contempo il potenziale di effetti sulle cellule T regolatorie (Tregs) o di un'ampia attivazione sistemica, potenzialmente mitigando le tossicità limitanti la dose associate alle attuali terapie a base di IL-2.
Cue Biopharma, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa una nuova classe di biologici terapeutici per modulare selettivamente le cellule T specifiche della malattia. La piattaforma dell'azienda, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) e i biologici sono progettati per sfruttare il potenziale curativo del sistema immunitario intrinseco dell'organismo attraverso la modulazione selettiva delle cellule T specifiche della malattia, senza gli effetti negativi di un'ampia modulazione immunitaria sistemica. I suoi due candidati farmaci oncologici, CUE-101 e CUE-102, sono programmi esemplari della serie CUE-100 basata sull'interleuchina 2 (IL-2) e sono rappresentativi dell'allele HLA-A02, che è prevalente negli Stati Uniti e nei territori dell'Europa occidentale. CUE-101 HLA-A02 è stato progettato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) positivo al papillomavirus umano. CUE-102 HLA-A02, ha come bersaglio la proteina Tumore di Wilms 1, un antigene oncofetale noto per essere sovraespresso in oltre 20 diversi tipi di cancro.