CureVac N.V. ha annunciato dati preliminari positivi ed estesi dei programmi clinici di Fase 1 in corso su COVID-19 e sull'influenza stagionale, condotti in collaborazione con GSK. I nuovi dati riportati si concentrano su gruppi di età più avanzata in entrambe le indicazioni. I dati dettagliati possono essere esaminati nella presentazione associata.

I dati supportano ulteriormente la decisione di far avanzare le versioni aggiornate dei costrutti mRNA modificati di COVID-19 e del vaccino antinfluenzale alla fase successiva dei test clinici nel 2023. I nuovi dati di immunogenicità di CV0501 negli adulti anziani (età =65) si basano sui gruppi di dosi di 12, 25 e 50µg, completamente reclutati, composti da 10 soggetti per dose. Mostrano titoli rilevanti di anticorpi neutralizzanti a partire dalla dose più bassa testata.

Il giorno 29, al livello di dose di 12µg, il CV0501 ha generato un rapporto tra titoli neutralizzanti sierici post-boost e pre-boost pari a 13,3. Mentre il CV0501 codifica la variante Omicron BA.1, uno studio clinico di Fase 2, che dovrebbe iniziare nel 2023, valuterà candidati vaccini monovalenti e/o bivalenti progettati per colpire varianti clinicamente rilevanti. Una dose singola di Flu-SV-mRNA (livello di dose non divulgato) è stata valutata per la sicurezza e la reattogenicità in adulti anziani (età 60-80 anni) ed è stata osservata come sicura e ben tollerata, senza eventi avversi di grado 3 nei 32 soggetti a cui è stato somministrato il costrutto mRNA. L'immunogenicità di Flu-SV-mRNA è stata valutata in parallelo con un vaccino antinfluenzale stagionale di confronto autorizzato.

I titoli anticorpali medi geometrici aggiustati di inibizione dell'emoagglutinina suscitati da Flu-SV-mRNA negli adulti più anziani erano circa 2,3 volte quelli suscitati dal vaccino di confronto autorizzato. Nello stesso gruppo di età, la percentuale di soggetti che hanno raggiunto la sieroconversione) è stata dell'89,7% per Flu-SV-mRNA e del 56,2% per il vaccino antinfluenzale di confronto autorizzato. Si prevede che il candidato vaccino per il futuro sviluppo clinico sia mirato a tutti e quattro i ceppi di virus influenzale attualmente raccomandati dall'OMS per i vaccini antinfluenzali.

L'inizio di uno studio di Fase 1/2 per i candidati vaccini multivalenti è previsto intorno alla metà del 2023. I risultati preliminari precedentemente discussi nei giovani adulti per i programmi COVID-19 e influenza possono essere rivisti attraverso la teleconferenza e i materiali del webcast archiviati il 6 gennaio 2023, nella sezione Eventi della homepage di CureVac. La collaborazione CureVac/GSK per le malattie infettive è stata annunciata per la prima volta nel luglio 2020.

Si concentra sullo sviluppo di nuovi prodotti basati sulla tecnologia mRNA di CureVac per diversi obiettivi nel campo delle malattie infettive. La collaborazione è stata estesa nel febbraio 2021 per includere anche candidati vaccini sviluppati congiuntamente per COVID-19. Nel 2022, le aziende hanno ampliato la loro strategia di sviluppo per testare l'mRNA modificato oltre all'mRNA non modificato.