Cyteir Therapeutics, Inc. (?Cyteir?) ha presentato i risultati in corso di una coorte di espansione della dose nel suo studio di Fase 1 di combinazione di CYT-0851 con capecitabina in pazienti con carcinoma ovarico refrattario o resistente al platino, in un poster late-breaker intitolato ?Risultati dell'espansione della dose di Fase 1 di CYT-0851, un inibitore del trasportatore monocarbossilato (MCT), in combinazione con la capecitabina nel carcinoma ovarico resistente al platino? (Poster: LB_A13) in occasione del meeting AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics 2023 a Boston, Massachusetts. L'obiettivo primario della coorte di espansione dello studio di combinazione di Fase 1 in corso è quello di determinare nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato resistente al platino la sicurezza e la tollerabilità della combinazione CYT-0851 più capecitabina.

Altri obiettivi secondari includono la determinazione dei parametri farmacocinetici e la caratterizzazione dell'attività antitumorale preliminare. Il poster presenta i risultati in corso per undici pazienti valutabili con carcinoma ovarico refrattario o resistente al platino, trattate in questa coorte di espansione. Al cutoff dei dati del 26 settembre 2023, 11 pazienti con carcinoma ovarico avanzato erano trattate e valutabili nella coorte con capecitabina.

Le pazienti erano pesantemente pretrattate, con una media di sei regimi di trattamento precedenti; quattro pazienti erano refrattarie al platino e sette pazienti erano resistenti al platino. Dieci pazienti sono stati trattati con CYT-0851 alla dose raccomandata nella Fase 2 di 400 mg al giorno, mentre un paziente è stato trattato con CYT-0851 a 300 mg al giorno. Due pazienti hanno avuto una risposta parziale confermata da RECIST e un altro paziente ha ottenuto una risposta parziale non confermata.

Sette pazienti hanno avuto una malattia stabile e un paziente ha avuto una malattia progressiva. Il tasso di controllo della malattia è stato del 91% e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 170 giorni. Ad oggi, CYT-0851 ha mostrato un profilo di sicurezza generalmente ben tollerato, senza tossicità impreviste osservate a dosi clinicamente attive.

La compliance mediana al trattamento è stata del 99%. Non ci sono state interruzioni del trattamento o riduzioni della dose per eventi avversi correlati al trattamento. Tutti gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati lievi (grado 1-2).

Gli eventi avversi più comuni sono stati l'affaticamento (46%) e la diminuzione dell'appetito, la diarrea, la nausea, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e il vomito (18%).