Cyteir Therapeutics, Inc. ha annunciato la priorità strategica dello sviluppo clinico di CYT-0851, un inibitore sperimentale del trasportatore monocarbossilato, come potenziale terapia di combinazione per il trattamento del cancro ovarico. La priorità fa seguito all'incoraggiante attività clinica preliminare in un piccolo numero di pazienti osservate nella coorte di Fase 1 di escalation della dose con CYT-0851 in combinazione con capecitabina nel carcinoma ovarico avanzato. Cyteir prevede di ampliare la valutazione di CYT-0851 in combinazione con capecitabina per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato e di arruolare ulteriori pazienti nella prima metà del 2023, per supportare ulteriormente questi primi segnali.

Se avrà successo, la combinazione di CYT-0851 con capecitabina ha il potenziale di essere un trattamento completamente orale per il cancro ovarico. In concomitanza con la focalizzazione delle attività cliniche sul cancro ovarico, Cyteir sta riducendo l'organico di circa il 70% e rinviando la ricerca e lo sviluppo in altre aree, il che dovrebbe estendere la liquidità di Cyteir fino al 2026. Le coorti di fase 1 di escalation della dose con CYT-0851 in combinazione con capecitabina per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato hanno mostrato un'attività clinica preliminare incoraggiante.

Ad oggi, tredici pazienti sono state trattate con CYT-0851 (da 100 a 400 mg al giorno) e capecitabina, tra cui cinque pazienti con cancro ovarico avanzato. Le risposte e la stabilizzazione della malattia osservate in queste pazienti con carcinoma ovarico nei livelli di dose di CYT-0851 da 300 e 400 mg sono incoraggianti e hanno portato alla decisione di Cyteir di concentrarsi sull'ulteriore sviluppo di questa combinazione di capecitabina nel carcinoma ovarico avanzato. Nel complesso, CYT-0851 continua ad essere generalmente ben tollerato, senza nuovi problemi di sicurezza.

Nel primo trimestre del 2023, Cyteir prevede di determinare una dose massima tollerata (oMTDo) per CYT-0851 in combinazione con capecitabina e di concentrare i propri sforzi sull'arruolamento e il trattamento di ulteriori pazienti con carcinoma ovarico avanzato alla MTD. Se i dati provenienti da queste ulteriori pazienti supporteranno ulteriormente il focus di Cyteir sul cancro ovarico, Cyteir intende perseguire lo sviluppo e la potenziale registrazione di CYT-0851 in combinazione con capecitabina come trattamento completamente orale per il cancro ovarico resistente al platino. Inoltre, Cyteir sta valutando CYT-0851 in coorti di Fase 1 di escalation della dose in combinazione con la gemcitabina.

Ad oggi, dieci pazienti sono state trattate con CYT-0851 (da 100-200 mg al giorno) e gemcitabina. Cyteir continuerà le coorti di escalation della dose in corso con CYT-0851 e gemcitabina in pazienti con tumori solidi per identificare una MTD, che potrebbe fornire un'ulteriore opportunità di sviluppare CYT-0851 come terapia di combinazione per il trattamento di pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino. L'arruolamento nelle coorti di monoterapia di Fase 2 con CYT-0851 sarà sospeso a causa dell'insufficiente attività monoterapica osservata finora.

Cyteir prevede di divulgare i dati della Fase 1 di combinazione per CYT-0851 a metà del 2023.