CytoSorbents Corporation ha annunciato di aver completato l'arruolamento dello studio pivotale Safe and Timely Antithrombotic Removal aco Ticagrelor (STAR-T), randomizzato e controllato, che valuta la capacità di DrugSorb-ATR di ridurre il sanguinamento perioperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica con ticagrelor. Lo studio randomizzato e controllato STAR-T è uno studio cardine condotto negli Stati Uniti e in Canada, progettato per valutare la capacità di DrugSorb-ATR di ridurre il sanguinamento perioperatorio rimuovendo l'agente antitrombotico ticagrelor (Brilinta, AstraZeneca) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica. Brilinta è uno dei principali fluidificanti del sangue, utilizzato come parte della terapia antiaggregante doppia nei pazienti con sospetto attacco cardiaco.

Ma se il paziente fa parte di quel 10% che deve sottoporsi a un innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) o a un altro intervento chirurgico a cuore aperto, il rischio di un'emorragia grave, fatale o pericolosa per la vita, correlata al CABG, può raggiungere il 50-65%, in particolare se l'intervento viene eseguito entro diversi giorni dall'ultima dose di Brilinta. Aspettare in ospedale per eliminare il farmaco è l'unica alternativa accettabile, ma questo comporta costi elevati e un potenziale rischio clinico. L'obiettivo di DrugSorb-ATR è di consentire ai pazienti di sottoporsi all'intervento chirurgico critico di cui hanno bisogno senza ritardi, riducendo o prevenendo il rischio di sanguinamento grazie alla rimozione attiva del farmaco durante l'intervento.

DrugSorb-ATR ha ricevuto dalla FDA la Breakthrough Device Designation per questa indicazione. Lo studio pivotale STAR-T è condotto da molti dei principali centri di chirurgia cardiotoracica del Nord America ed è destinato a sostenere l'approvazione della FDA statunitense e di Health Canada per l'immissione in commercio di DrugSorb-ATR in questa applicazione.