CytoSorbents Corporation ha annunciato di aver nominato Irina B. Kulinets, Ph.D., Vice Presidente Senior degli Affari Regolatori Globali. La dottoressa Kulinets vanta oltre 30 anni di esperienza negli affari regolatori e nella ricerca clinica di dispositivi medici, prodotti biologici e prodotti combinati in diverse aree terapeutiche, tra cui cardiovascolare, neurovascolare, oncologia, ortopedia, impianti biologici e altre. Sarà un membro del team di gestione esecutiva di CytoSorbents.

La dottoressa Kulinets è stata recentemente SVP degli Affari Regolatori, Ricerca Clinica e Qualità presso MicroVention Inc. Ha lavorato anche per importanti aziende statunitensi e internazionali del settore life science, come Johnson & Johnson, Boston Scientific, CynoSure, Anika Therapeutics e BioSphere Medical. Ha un'ampia esperienza di successi normativi internazionali con l'approvazione/chiarimento di prodotti medici in numerose aree terapeutiche, compresi molti dispositivi medici di Classe II 510(k) e Classe III Premarket Approval (PMA). Il Dr. Kulinets ha anche fornito una leadership strategica e operativa esecutiva per contribuire al lancio di nuovi prodotti negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, in Cina, in Giappone e in molti altri mercati asiatici e latino-americani.

Il Dr. Kulinets ha anche una vasta esperienza come regolatore e ha lavorato per TUV America, Product Service - Medical Division ed è stato nominato ispettore FDA di terza parte e revisore 510(k) per conto della FDA, per esaminare, valutare e approvare le nuove tecnologie. La dottoressa Kulinets ha conseguito un M.S. in Ingegneria meccanica presso l'Accademia Politecnica Bielorussa, un M.S. in Sistemi di qualità presso la California State University e un dottorato in Scienze della salute presso la Trident University. È certificata RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society) RAC (Regulatory Affairs Certification) e Board Certified in Medical Affairs.

Irina ha anche un forte legame con il mondo accademico. È stata direttrice di facoltà e docente del Master in Regulatory and Clinical Affairs Program presso la Northeastern University di Boston e ha progettato un programma di Master in Regulatory Science and Clinical Research presso la Georgetown University di Washington DC. È autrice o coautrice di 3 libri e ha numerose pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria nelle aree di sua competenza.