Dancann Pharma A/S ha fornito informazioni positive sui progressi dell'approvazione del prodotto sfuso di cannabis (il "Prodotto" o "Cannabis Flos") da parte della sua struttura EU-GMP, Biotech Pharm1. DanCann Pharma ha stabilito un nuovo punto di riferimento nel settore della cannabis, completando ulteriori test microbici in concomitanza con uno studio di idoneità e verifica microbica. I risultati dei test hanno mostrato livelli 5.000 volte inferiori ai requisiti legali.

Per ottenere questo risultato, DanCann Pharma ha prima convalidato i suoi test durante uno studio di idoneità per i test microbiologici, che ha dato risultati soddisfacenti. I test effettivi sono stati poi eseguiti in conformità ai metodi EP e USP convalidati per l'esame microbico dei prodotti non sterili, per confermare la purezza del Prodotto. I test condotti comprendevano la conta microbica aerobica totale, la conta totale di lieviti e muffe, i batteri Gram-negativi tolleranti alla bile, l'Escherichia coli e la Salmonella Spp.

I risultati di questi test hanno riconfermato le precedenti affermazioni di DanCann Pharma, secondo cui il suo Prodotto è eccezionalmente puro e privo di qualsiasi contaminazione, anche senza l'uso di radiazioni. I risultati di DanCann Pharma per TAMC e TYMC sono rispettivamente 5.000 e 50 volte inferiori ai requisiti legali. Questa è una caratteristica distintiva di DanCann Pharma, poiché altri produttori ricorrono spesso a metodi e fasi di post-elaborazione, come l'irradiazione, a causa delle loro tecniche di produzione convenzionali.

DanCann Pharma produce il suo biomateriale utilizzando le migliori pratiche dell'industria farmaceutica, in combinazione con un'avanzata tecnologia di coltivazione a controllo ambientale e una coltivazione verticale. Non vengono utilizzati terreni o altri supporti, ma un sistema appositamente sviluppato che aggiunge i fertilizzanti e i nutrienti necessari. I processi di coltivazione automatizzati e il contatto con il prodotto esterno ridotto al minimo hanno creato risultati significativi fino ad ora.

È importante notare che lo studio di idoneità microbica ha verificato che i test e i metodi utilizzati sono conformi agli standard di buona fabbricazione dell'Unione Europea. Le agenzie regolatorie, come l'Agenzia danese per i medicinali, richiedono questo tipo di test per garantire che i produttori aderiscano agli standard GMP e producano prodotti di alta qualità. Pertanto, il completamento da parte di DanCann Pharma dello studio di idoneità microbica e dei test successivi dimostra il suo impegno a produrre un prodotto sicuro e di alta qualità per i pazienti, senza ulteriori fasi di lavorazione come l'irradiazione.

Potendo evitare completamente la fase di irradiazione, DanCann Pharma è in grado di conservare e preservare i preziosi ingredienti e i componenti attivi presenti nel fiore, riducendo al contempo i costi significativi di post-elaborazione. Inoltre, diversi mercati e clienti si sono opposti ai prodotti trattati con l'irradiazione, tra cui alcuni Stati della Germania.