Devonian Health Group Inc. ha annunciato la pubblicazione di uno studio di fase 2 positivo su Thykamine™ pazienti adulti con dermatite atopica da lieve a moderata (AD) nel Journal of Drugs in Dermatology, rivista da esperti. Questo articolo, intitolato ‘‘Phase 2 Trial of Topical Thykamine in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis'' è stato pubblicato in un numero speciale del JDD dedicato alla Dermatite Atopica (J Drugs Dermatol 21(10): 1091-1097, ottobre 2022). L'articolo di Lynde et al.

rivela i risultati dello studio clinico di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 162 pazienti adulti con DA lieve-moderata. In questo studio multicentrico di 4 settimane, una percentuale significativamente maggiore di pazienti adulti trattati con Thykamine™ crema 0,10% ha raggiunto un IGA chiaro/quasi chiaro e un miglioramento di almeno 2 gradi dal basale nell'IGA (30,8%) rispetto al placebo (6,7%; P =.014). Il beneficio di Thykamine™ crema 0,10% è stato supportato da un effetto statisticamente significativo sugli endpoint secondari di superficie corporea (BSA), prurito e punteggio Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).

In tutte le visite di studio è stata dimostrata una riduzione significativa della %BSA interessata rispetto al basale. Questi cambiamenti si sono differenziati in modo significativo dal placebo dal 14° giorno fino al 29° giorno (p = 0,001). Il prurito (‘‘prurito'') è migliorato rapidamente rispetto al basale entro il Giorno 7, con una differenza statistica rispetto al placebo al Giorno 21 e al Giorno 29 (p = 0,01).

Il risultato POEM era statisticamente significativo rispetto al placebo al 21° e 29° giorno (p = 0,01). La Thykamine™, a tutte le dosi, è stata ben tollerata con un profilo di eventi avversi simile al placebo. La DA, nota anche come eczema, è un tipo di infiammazione della pelle.

Si manifesta con prurito, arrossamento, gonfiore e screpolature della pelle, che possono portare a un'infezione secondaria. La condizione inizia tipicamente nell'infanzia, con una gravità variabile nel corso degli anni. Sebbene la causa della DA sia sconosciuta, si ritiene che coinvolga la genetica, un sistema immunitario compromesso e possa essere scatenata da fattori ambientali.

La DA è la malattia della pelle più comune e la sua prevalenza continua ad aumentare in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, l'incidenza è stata riportata al 15-30% dei bambini. La gravità della DA può essere classificata in tre fasi, lieve, moderata e grave.

Le forme lievi e moderate costituiscono rispettivamente circa il 67% e il 26% della popolazione di pazienti con AD infantile. Una distribuzione simile è stata riportata nella popolazione di pazienti adulti (71% e 26% rispettivamente). Attualmente esiste un'enorme necessità insoddisfatta di nuove opzioni terapeutiche efficaci e ben tollerate nella DA8.

Si prevede che il mercato globale della dermatite atopica supererà i 21,8 miliardi di dollari di vendite entro il 2027. Thykamine™, il primo prodotto farmaceutico nato dalla piattaforma SUPREX™ di Devonian, è un prodotto altamente innovativo per la prevenzione e il trattamento delle condizioni di salute legate all'infiammazione e allo stress ossidativo, tra cui la colite ulcerosa, la dermatite atopica, la psoriasi, l'artrite reumatoide e altri disturbi autoimmuni. Le proprietà antinfiammatorie, antiossidative e immunomodulanti di Thykamine™ sono state dimostrate da un numero considerevole di studi in vitro e in vivo, nonché da uno studio clinico di Fase IIa su pazienti con colite ulcerosa distale lieve-moderata e da uno studio clinico di Fase II su pazienti con dermatite atopica lieve-moderata.

Sia la piattaforma Thykamine™ che SUPREX™ sono protette da diversi brevetti in Nord America, Europa e Asia.