Devonian Health Group Inc. ha annunciato l'accettazione per la pubblicazione dei risultati del suo studio positivo di fase 2 su Thykamine™ nei pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata (AD) nel Journal of Drugs in Dermatology (JDD). Questo articolo del JDD, intitolato ``Sperimentazione di fase 2 della Thykamine topica™ negli adulti con dermatite atopica da lieve a moderata'', sarà pubblicato in un numero speciale sulla dermatite atopica previsto per ottobre 2022. Lo studio clinico di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è stato condotto su 162 pazienti con DA lieve-moderata.

In questo studio multicentrico di 4 settimane, i pazienti adulti sono stati randomizzati a ricevere ThykamineTM crema 0,05%, 0,10%, 0,25% o crema veicolo (placebo) due volte al giorno. L'endpoint primario di efficacia era il tasso di successo dell'Investigator Global Assessment (IGA), definito come percentuale di pazienti con un punteggio IGA pari a 0 o 1 con una riduzione maggiore o uguale a 2 gradi alla settimana 4. Gli endpoint secondari includevano l'area della superficie corporea (BSA), il prurito e il Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), tra gli altri. Il beneficio di Thykamine™ crema 0,10% è stato supportato da un effetto statisticamente significativo sugli endpoint primari e secondari di superficie corporea (BSA), prurito e punteggio della Patient-Oriented Eczema Measure (POEM).

La dermatite atopica o eczema è una malattia infiammatoria cronica della pelle che è ricorrente. È caratterizzata da pelle pruriginosa, rossa, gonfia e screpolata, che può portare a infezioni secondarie. La condizione inizia tipicamente nell'infanzia, con una gravità variabile nel corso degli anni.

Sebbene la causa della DA sia sconosciuta, si ritiene che coinvolga la genetica, un sistema immunitario compromesso e possa essere scatenata da fattori ambientali. La DA è la malattia della pelle più comune4 e la sua prevalenza continua ad aumentare in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, l'incidenza è stata riportata al 10-20% dei bambini, con nuove diagnosi pari a quasi l'11% all'anno5.

La gravità della DA può essere classificata in tre fasi, lieve, moderata e grave. Le forme lievi e moderate costituiscono rispettivamente circa il 67% e il 26% della popolazione di pazienti con AD infantile. Una distribuzione simile è stata riportata nella popolazione di pazienti adulti (71% e 26% rispettivamente).

Attualmente esiste un'enorme necessità insoddisfatta di nuove opzioni terapeutiche efficaci e ben tollerate nella DA8. Si prevede che il mercato globale della dermatite atopica supererà i 21,8 miliardi di dollari di vendite entro il 2027. ThykamineTM, il primo prodotto farmaceutico nato dalla piattaforma SUPREX™ di Devonian, è un prodotto altamente innovativo per la prevenzione e il trattamento delle condizioni di salute legate all'infiammazione e allo stress ossidativo, tra cui la colite ulcerosa, la dermatite atopica, la psoriasi, l'artrite reumatoide e altri disturbi autoimmuni.

Le proprietà antinfiammatorie, antiossidative e immunomodulanti di Thykamine™ sono state dimostrate da un numero considerevole di studi in vitro e in vivo, nonché da uno studio clinico di Fase IIa su pazienti con colite ulcerosa distale lieve-moderata e da uno studio clinico di Fase II su pazienti con dermatite atopica lieve-moderata. Sia la piattaforma Thykamine™ che SUPREX™ sono protette da diversi brevetti in Nord America, Europa e Asia. Devonian Health Group Inc. (Devonian) è un'azienda farmaceutica botanica in fase avanzata di sviluppo, con approcci terapeutici innovativi per rispondere a esigenze mediche non soddisfatte.

La strategia principale di Devonian consiste nello sviluppare farmaci botanici da prescrizione a partire da materiali vegetali e alghe per il trattamento di malattie infiammatorie-autoimmuni, tra cui, ma non solo, la colite ulcerosa e la dermatite atopica. Basata su una base di oltre 15 anni di ricerca, l'attenzione di Devonian è ulteriormente sostenuta da una serie di linee guida normative della US-FDA che favoriscono un percorso di sviluppo farmacologico più efficiente per i prodotti farmaceutici botanici da prescrizione rispetto a quelli dei farmaci tradizionali da prescrizione. Devonian è anche impegnata nello sviluppo di prodotti cosmeceutici di alto valore, sfruttando lo stesso approccio proprietario utilizzato per le sue offerte farmaceutiche.