Dianthus Therapeutics, Inc. annuncia l'inizio dello studio di Fase 2 MaGic di DNTH103 nella Miastenia Gravis generalizzata
26 febbraio 2024 alle 13:00
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Dianthus Therapeutics, Inc. ha annunciato l'inizio della sperimentazione di Fase 2 MaGic del DNTH103 nei pazienti con Miastenia Gravis generalizzata. L'avvio segue l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti alla domanda di Fase 2 di un nuovo farmaco sperimentale (IND) per DNTH103. I risultati di prima linea di questo studio sono previsti per la seconda metà del 2025.
Lo studio MaGic è uno studio globale di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su un massimo di 60 pazienti con miastenia grave generalizzata, positivi agli anticorpi del recettore dell'acetilcolina (AchR). Dopo una dose iniziale di carico, DNTH103 sarà somministrato ogni due settimane (Q2W) tramite iniezione sottocutanea (S.C.). La durata del trattamento S.C. sarà inizialmente di 12 settimane con un'estensione open label di 52 settimane.
L'endpoint primario dello studio è la sicurezza e la tollerabilità. Gli endpoint secondari includono le valutazioni del punteggio della Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL) e del Quantitative Myasthenia Gravis (QMG). I risultati iniziali di questo studio dovrebbero essere disponibili nella seconda metà del 2025.
Dianthus Therapeutics, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica, dedicata all'avanzamento di terapie a base di complementi anticorpali per il trattamento di gravi malattie autoimmuni. L'azienda si dedica alla progettazione e alla fornitura di anticorpi monoclonali con una maggiore selettività e potenza. L'Azienda ha avviato una sperimentazione di Fase 2 di DNTH103, un potenziale inibitore attivo di C1s, nella Miastenia Gravis generalizzata e prevede di avviare ulteriori sperimentazioni di Fase 2 in altre indicazioni neuromuscolari, tra cui la Neuropatia Motoria Multifocale e la Polineuropatia Demielinizzante Infiammatoria Cronica. Il suo prodotto candidato, DNTH103, è un'immunoglobulina monoclonale G4 in fase clinica, altamente potente, altamente selettiva e completamente umana con affinità di legame picomolare, progettata per legarsi selettivamente solo alla forma attiva della proteina del complemento C1s. DNTH103 è ingegnerizzato con la tecnologia di estensione dell'emivita YTE, una modifica specifica di tre aminoacidi nel dominio Fc e ha un profilo farmacocinetico (PK).
DIANTHUS THERAPEUTICS, INC. 
