DiaSorin S p A : riceve l’approvazione da parte della FDA statunitense per il LIAISON PLEX® Blood Culture Yeast Assay sulla nuova piattaforma multiplexing LIAISON PLEX®

DIASORIN RICEVE L'APPROVAZIONE DA PARTE DELLA FDA STATUNITENSE PER IL

LIAISON PLEX® BLOOD CULTURE YEAST ASSAY SULLA NUOVA PIATTAFORMA MULTIPLEXING LIAISON PLEX®

IL LIAISON PLEX® YEAST BLOOD CULTURE ASSAY:

• È IL SECONDO PANNELLO DI DIAGNOSTICA MOLECOLARE MULTIPLEXING APPROVATO DALLA FDA STATUNITENSE DOPO QUELLO RESPIRATORIO APPROVATO A MARZO 2024 SUL LIAISON PLEX®
• È IL PRIMO DEI TRE PANNELLI PER LA DIAGNOSI DELLE INFEZIONI DEL SANGUE SUL LIAISON PLEX® E PERMETTE DI IDENTIFICARE 16 PATOGENI COMUNEMENTE ASSOCIATI ALLE FUNGEMIE

Saluggia, Italia - 5 giugno 2024 - Diasorin (FTSE MIB: DIA) annuncia di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'autorizzazione 510(k) per il nuovo LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture (BCY) Assay, il secondo pannello di diagnostica molecolare multiplexing su analizzatore LIAISON PLEX®.

Il LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture Assay rappresenta il primo di tre pannelli per la diagnosi delle infezioni del sangue sulla nuova piattaforma mutiplexing del Gruppo e permette l'identificazione di 16 patogeni comunemente associati alle fungemie (presenza di funghi nel sangue). I funghi patogeni sono spesso considerati una minaccia emergente e destano grande preoccupazione per la facile diffusione tra i pazienti nelle strutture sanitarie.

"L'autorizzazione ricevuta oggi dalla FDA rappresenta un'ulteriore testimonianza dell'importanza che sta assumendo il nuovo analizzatore LIAISON PLEX®" ha commentato Angelo Rago, President di Luminex. "Il pannello LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture Assay si aggiunge alla nostra già esistente soluzione per la diagnosi delle infezioni del sangue, in cui siamo leader di mercato, fornendo una soluzione rapida per questa critica condizione clinica. Attraverso l'utilizzo del nostro analizzatore LIAISON PLEX®, i laboratori clinici ed il sistema sanitario statunitense potranno soddisfare le loro esigenze diagnostiche e di 'stewardship' antimicrobica per ottenere migliori risultati sui pazienti".

L'analizzatore LIAISON PLEX® è stato progettato per fornire flessibilità nell'analisi sindromica e l'aggiunta del pannello LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture Assay, caratterizzato dalla colorazione di Gram, rafforza ulteriormente questo obiettivo. L'analisi dei soli agenti patogeni rilevati grazie alla colorazione di Gram consente ai laboratori di evitare un costoso sovrautilizzo di esami diagnostici che può verificarsi quando i laboratori sono costretti ad utilizzare gli stessi ampi pannelli sindromici per tutte le tipologie di pazienti.

Il LIAISON PLEX® è un sistema completamente automatizzato, facile da usare e "sample-to-answer", ha un flusso di lavoro semplificato e utilizza consumabili a temperatura ambiente. Il tempo di preparazione del test, inoltre, è di soli due minuti per campione e i risultati vengono prodotti in meno di due ore.

"L'approvazione del LIAISON PLEX® Yeast Blood Culture Assay rappresenta un ulteriore traguardo strategico per Diasorin che rafforza il proprio posizionamento nel settore in espansione della diagnostica molecolare multiplexing" ha commentato Carlo Rosa, CEO di Diasorin. "Siamo fortemente impegnati a continuare ad ampliare la nostra offerta multiplexing sulla nuova piattaforma LIAISON PLEX® che abbiamo appena lanciato e che consentirà ai laboratori di adottare questa tecnologia all'avanguardia con l'innovativo

sistema di costo 'flex', pagando solo per i target che è realmente necessario analizzare".

Informazioni su Diasorin

Diasorin, società multinazionale italiana quotata nell'indice FTSE MIB, è leader globale nel campo della Diagnostica in Vitro (IVD) e dal 2021 è attiva a livello internazionale anche nel settore Life Science. Da oltre 50 anni, la Società sviluppa, produce e commercializza kit di reagenti utilizzati dai laboratori diagnostici di tutto il mondo.

Il Gruppo è presente nei 5 continenti con 35 società, 4 branch, 10 siti produttivi e 9 centri di ricerca. L'ampia offerta di test diagnostici e soluzioni Life Science, resa disponibile attraverso continui investimenti nella ricerca, posiziona Diasorin come il player con la più ampia gamma di soluzioni di specialità disponibili nel settore e identifica il Gruppo come lo "Specialista della Diagnostica".

Maggiori informazioni su www.diasorin.com

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INVESTOR RELATIONS
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