Eiger BioPharmaceuticals, Inc. ha annunciato la decisione di interrompere lo studio di Fase 3 LIMT-2 del peginterferone lambda nei pazienti con epatite cronica delta (CHD). La decisione si basa sulla raccomandazione del Data Safety Monitoring Board (DSMB) per lo studio, a seguito della revisione trimestrale della sicurezza. In una comunicazione del 7 settembre 2023, il DSMB ha raccomandato l'interruzione dello studio LIMT-2 a causa dell'osservazione di quattro pazienti con eventi epatobiliari che hanno provocato uno scompenso epatico.

Lo studio di Fase 3 LIMT-2 è uno studio clinico in aperto, a bracci paralleli, che ha randomizzato i pazienti con infezione da CHD ben compensata a uno dei due gruppi di trattamento: peginterferone lambda 180 mcg QW per 48 settimane con 24 settimane di follow-up (Braccio 1, n=105), oppure nessun trattamento per 12 settimane seguito dal trattamento con peginterferone lambda per 48 settimane con 24 settimane di follow-up (Braccio 2, n=53). A luglio, lo studio ha completato l'arruolamento di 158 pazienti in 12 Paesi, in 48 siti sperimentali.