Eli Lilly and Company ha annunciato che nuovi dati di uno studio sul meccanismo d'azione e nuove analisi del programma di registrazione globale per l'iniezione di Mounjaro (tirzepatide) dell'azienda sono stati presentati all'82esima Sessione Scientifica dell'American Diabetes Association (ADA), arricchendo il solido corpus di dati su Mounjaro per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 2. Più di 20 presentazioni su Mounjaro sono state accettate per la divulgazione alle Sessioni Scientifiche dell'ADA. Studio sul meccanismo d'azione di Mounjaro: Ulteriori risultati di uno studio sul meccanismo d'azione di fase 1 sono stati presentati oralmente il 6 giugno durante la sessione "Terapie basate sull'incretina".

Si tratta di uno studio parallelo, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 28 settimane, volto a valutare l'effetto di Mounjaro 15 mg rispetto al placebo e al semaglutide iniettabile 1 mg. L'endpoint primario, precedentemente divulgato, confrontava l'effetto di Mounjaro 15 mg rispetto al placebo sull'indice di disposizione totale del clamp a 28 settimane. Gli obiettivi secondari presentati all'ADA hanno confrontato gli effetti di Mounjaro 15 mg rispetto al placebo e al semaglutide iniettabile 1 mg sull'assunzione di energia, sull'appetito e sulla composizione corporea negli adulti con diabete di tipo 2, misurata in base alla variazione rispetto al basale.

A 28 settimane, i partecipanti che assumevano Mounjaro (N=45) avevano riduzioni significativamente maggiori del peso e della massa grassa rispetto a quelli che assumevano semaglutide iniettabile 1 mg (N=44) e placebo (N=28): Riduzione del peso: 11,2 kg (24,7 libbre, Mounjaro 15 mg), 6,9 kg (15,2 libbre, semaglutide iniettabile 1 mg) e 0 kg (placebo), p < 0,001; riduzione della massa grassa: 9,7 kg (21,4 libbre, Mounjaro 15 mg) e 5,9 kg (13,0 libbre, semaglutide iniettabile 1 mg), p=0,002. Inoltre, il trattamento con Mounjaro 15 mg e semaglutide iniettabile 1 mg ha comportato riduzioni significative rispetto al basale nell'assunzione di energia (-348,4 kcal e -284,1 kcal, rispettivamente, p=0,187) e riduzioni nella valutazione dell'appetito. Relazione tra la variazione del peso corporeo e il controllo glicemico con Mounjaro: I risultati di questa analisi post-hoc di tutti e cinque gli studi nell'ambito del programma di registrazione globale SURPASS sono stati presentati in una sessione di poster.

Questa analisi ha valutato la relazione tra A1C e riduzione del peso corporeo con il trattamento con Mounjaro (5 mg, 10 mg o 15 mg) negli studi clinici SURPASS-1 fino a -5. I risultati hanno mostrato che tra l'87% e il 97% dei partecipanti che hanno assunto Mounjaro hanno registrato riduzioni sia dell'A1C che del peso. Tempo per raggiungere gli obiettivi glicemici e di peso con Tirzepatide rispetto a Semaglutide 1 mg iniettabile e Insulina Degludec titolata: I risultati di questa analisi esplorativa di SURPASS-2 e SURPASS-3 sono stati condivisi in una sessione di poster, valutando il tempo mediano impiegato per raggiungere determinati obiettivi glicemici (cioè il tempo mediano per A1C < 7% e =6,5%) e il tempo mediano impiegato per ottenere una perdita di peso di almeno il 5%.

L'analisi ha confrontato il tempo per raggiungere gli obiettivi A1C dal basale tra i partecipanti trattati con Mounjaro (5 mg, 10 mg e 15 mg) rispetto a quelli trattati con semaglutide iniettabile 1 mg (SURPASS-2) o quelli trattati con insulina degludec titolata (SURPASS-3), e il tempo per raggiungere l'obiettivo di peso tra i partecipanti trattati con Mounjaro o semaglutide iniettabile 1 mg. I partecipanti che hanno assunto tutte e tre le dosi di Mounjaro hanno raggiunto questi obiettivi di A1C circa quattro settimane prima rispetto a quelli che hanno assunto semaglutide iniettabile 1 mg, e tra le quattro settimane e le 12 settimane prima rispetto a quelli che hanno assunto insulina degludec titolata. In particolare, i risultati hanno mostrato che: Tempo mediano per raggiungere A1C < 7%: 8 settimane (Mounjaro), 12 settimane (semaglutide iniettabile 1 mg), 12 settimane (insulina degludec titolata); Tempo mediano per raggiungere A1C =6,5%: 12 settimane (Mounjaro), 16 settimane (semaglutide iniettabile 1 mg), 24 settimane (insulina degludec titolata); Tempo mediano per raggiungere una riduzione di peso =5%: 12 settimane (Mounjaro 10 mg e 15 mg), 16 settimane (Mounjaro 5 mg), 24 settimane (semaglutide iniettabile 1 mg).