Elite Pharmaceuticals deposita un ANDA presso la FDA statunitense per commercializzare un prodotto analgesico oppiaceo
25 settembre 2023 alle 12:00
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Elite Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver depositato il 17 agosto 2023 una domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA), che è stata accettata per la revisione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il 19 settembre 2023, per un prodotto farmaceutico generico non divulgato, appartenente a una classe di farmaci chiamati analgesici oppiacei. IQVIA ha riportato vendite annuali per i dodici mesi che si sono conclusi a giugno 2023 pari a 720 milioni di dollari per il mercato di marca e generico di questo prodotto.
Elite Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata che sviluppa e distribuisce prodotti generici di nicchia. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici orali a rilascio controllato. Possiede diversi prodotti generici che sono stati concessi in licenza a Prasco, LLC e TAGI Pharma. I segmenti dell'azienda comprendono le richieste di nuovi farmaci abbreviati (ANDA) e le richieste di nuovi farmaci (NDA). I prodotti dell'azienda comprendono Fentermina HCl 37,5 mg in compresse, Fendimetrazina Tartrato 35 mg in compresse, Fentermina HCl 15 mg e 30 mg in capsule, Naltrexone HCl 50 mg in compresse, Trimipramina Maleato a rilascio immediato 25 mg, 50 mg e 100 mg in capsule, Destroamfetamina Saccarato, Anfetamina Aspartato, Destroamfetamina Solfato, Anfetamina Solfato a rilascio immediato 5 mg, 7. 5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 12.5 mg e 12.5 mg.5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg in compresse, Saccarato di destroamfetamina, Aspartato di anfetamina, Solfato di destroamfetamina, Amphetamine Sulfate a rilascio prolungato 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg e 30 mg in capsule e altri.
ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 
