Elite Pharmaceuticals, Inc. impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di prodotti generici di nicchia, ha riportato risultati positivi da studi pivotali di bioequivalenza a digiuno e a dieta per un prodotto generico non divulgato, appartenente a una classe di farmaci chiamati stimolanti del SNC. IQVIA ha riportato vendite annuali per i dodici mesi che terminano a giugno 2023 di 5,1 miliardi di dollari per il mercato di marca e generico di questo prodotto. Gli studi erano studi di biodisponibilità comparativa in aperto, randomizzati, bilanciati, a dose orale singola, a due trattamenti, a due periodi, a due sequenze, con crossover a due vie, condotti su soggetti umani adulti e sani, in condizioni di alimentazione e di digiuno.

I risultati indicano che il prodotto generico è bioequivalente al prodotto di marca. Elite sta raccogliendo i dati relativi a questo prodotto per presentare una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco abbreviato alla Food and Drug Administration statunitense.