Elite Pharmaceuticals deposita un ANDA presso la FDA statunitense per commercializzare un prodotto antimetabolita
20 aprile 2023 alle 12:00
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Elite Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver depositato presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) per un prodotto generico non divulgato, appartenente a una classe di farmaci chiamata antimetaboliti. IQVIA ha riportato vendite annuali per i dodici mesi terminati a dicembre 2022 pari a 42 milioni di dollari per il mercato generico di questo prodotto.
Elite Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata che sviluppa e distribuisce prodotti generici di nicchia. L'azienda è specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti farmaceutici orali a rilascio controllato. Possiede diversi prodotti generici che sono stati concessi in licenza a Prasco, LLC e TAGI Pharma. I segmenti dell'azienda comprendono le richieste di nuovi farmaci abbreviati (ANDA) e le richieste di nuovi farmaci (NDA). I prodotti dell'azienda comprendono Fentermina HCl 37,5 mg in compresse, Fendimetrazina Tartrato 35 mg in compresse, Fentermina HCl 15 mg e 30 mg in capsule, Naltrexone HCl 50 mg in compresse, Trimipramina Maleato a rilascio immediato 25 mg, 50 mg e 100 mg in capsule, Destroamfetamina Saccarato, Anfetamina Aspartato, Destroamfetamina Solfato, Anfetamina Solfato a rilascio immediato 5 mg, 7. 5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 12.5 mg e 12.5 mg.5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg in compresse, Saccarato di destroamfetamina, Aspartato di anfetamina, Solfato di destroamfetamina, Amphetamine Sulfate a rilascio prolungato 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg e 30 mg in capsule e altri.
ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 
